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[无菌粉针] 通入无菌区的氮气需要无菌过滤吗?

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发表于 2015-9-11 08:44:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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氮气是液氮过来的,请教各位需要吗?
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大师
发表于 2015-9-11 08:45:11 | 显示全部楼层
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发表于 2015-9-11 08:51:31 | 显示全部楼层
为降低风险,还是需要除菌过滤的
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药徒
发表于 2015-9-11 09:17:04 | 显示全部楼层
需要。与产品接触,必须除菌;不与产品接触也有泄漏到环境中污染环境的风险
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发表于 2015-9-11 09:32:23 | 显示全部楼层
需要,可按A级风管理
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药徒
发表于 2015-9-11 09:43:59 | 显示全部楼层
第四十二条  进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、氮气,但不包括可燃性气体)均应经过除菌过滤,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的完整性。
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药徒
发表于 2015-9-11 10:13:45 | 显示全部楼层
必须的            
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药徒
发表于 2015-9-11 10:59:53 | 显示全部楼层
路过学习一下

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药徒
发表于 2015-9-11 14:24:11 | 显示全部楼层
6楼明确出处标准
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药徒
发表于 2015-9-11 15:18:10 | 显示全部楼层
需要,我们是安装除菌过滤器的
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药徒
发表于 2015-9-11 16:32:10 | 显示全部楼层
同6楼标准,需要除菌过滤
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发表于 2015-9-11 17:40:06 | 显示全部楼层
六楼正解,所使用的滤芯需为疏水性聚四氟乙烯0.22微米
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发表于 2015-9-14 13:39:43 | 显示全部楼层
一定要,建议使用聚四氟乙烯滤芯,非最终灭菌产品,在班前及班后均应进行完整性检测,检测数据进入批记录
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发表于 2015-9-15 09:27:41 | 显示全部楼层
与产品接触还是需要的,如果产品后续没有在除菌的工艺。建议除菌的滤芯要每批做完整性的。
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药徒
发表于 2015-9-15 09:36:13 | 显示全部楼层
第四十二条  进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、氮气,但不包括可燃性气体)均应经过除菌过滤,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的完整性。
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发表于 2015-9-19 09:02:13 | 显示全部楼层
必须使用,
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药徒
发表于 2015-9-19 23:09:50 | 显示全部楼层
液氮是用空气液化后分离出来的,要不要过滤呢?
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药徒
发表于 2015-9-20 10:40:43 | 显示全部楼层
虽然是液化后分离出来的,但还有管道问题。
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药徒
发表于 2015-9-20 10:58:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-9-20 10:58:49 | 显示全部楼层
不仅需要过滤还要有常规的检测呢
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