仪器校准分类

唐灬僧

查看GMP指南，要求实验室仪器仪表应经过校准合格后方能使用，也提到了内部和外部校准，但是没有具体给出哪些仪器仪表需要外部校准，哪些仪器仪表需要内部校准，因此比较困惑，谁能帮忙解答下吗，是否有标准法规可参考，现在目前公司打算把所有带有计量功能的都拿出去校准，是否可以选择性校准而不是一股脑都拿走

DY11027

首先熟悉下习大大2014年签发的计量法，里面有校验资质要求；
或者你按这个分类：
A类
主要包括公司最高计量标准器，以及按照法规要求，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、资源保护、法定评价、公正计量等方面并列入《中华人民共和国法制管理的计量器具目录》的计量器具。如：公司日常内部校验使用的的标准砝码；蒸汽管道上使用的压力表；压力容器上使用的压力表及安全阀。
该类器具应实施计量检定。该类器具应当向省级以上人民政府计量行政主管部门授权的计量技术机构申请计量检定。
B类
除A类外，用于公司内部核算能源、物料的器具，用于生产工艺过程控制、质量检验中对计量数据有准确度要求的计量器具，用于精密加工和测试的器具，以及有准确度要求的专用计量器具和设备运行状况监测用计量器具等。
该类器具由公司内部自行或委托其他有资格向社会提供计量校准服务的计量技术机构进行计量校准，以保证其量值的溯源性。
C类
除A、B类以外用于监视类，或准确等级要求较低，或影响不大，或确认时采取一次性检定和校准的方法的器具。主要指用于容量分析的玻璃仪器、容量瓶、滴定管、刻度吸管、移液管等。

hongwei2000

无所谓内部还是外部
有能力就内部
做不了就外部
而且校准一般是指仪表类（包括某某计之类的）
仪器只能是确认

唐灬僧

hongwei2000 发表于 2015-9-17 08:38
无所谓内部还是外部
有能力就内部
做不了就外部

前辈你指有能力我懂你的意思，但是如何评判我们公司是有能力的？

hongwei2000

唐灬僧 发表于 2015-9-17 08:40
前辈你指有能力我懂你的意思，但是如何评判我们公司是有能力的？

有人员
有资质
有标准器

唐灬僧

hongwei2000 发表于 2015-9-17 08:42
有人员
有资质
有标准器

标准器没有，有人员，无资质。

做药者

唐灬僧 发表于 2015-9-17 08:40
前辈你指有能力我懂你的意思，但是如何评判我们公司是有能力的？

经过培训，拿证就可以了

hongwei2000

唐灬僧 发表于 2015-9-17 08:44
标准器没有，有人员，无资质。

资质可以去学（买）
没有标准器拿什么作对比
不能闭着眼睛说吧

毒行狼

强检仪器仪表送去外部校准。非强检的可采用内部校准的方式，可根据仪器仪表的使用情况进行评估分级，界定校准周期。内部校准得有相应的校准设备、校准人员资质。同时还得确保校验设备的标准器（外部校准）在校验效期内。

石头968

内部校准的必要条件：

今日课程片段——一个值得讨论的计量校准话题！
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

唐灬僧

石头968 发表于 2015-9-17 09:58
内部校准的必要条件：

今日课程片段——一个值得讨论的计量校准话题！

谢老师

唐灬僧

hongwei2000 发表于 2015-9-17 08:46
资质可以去学（买）
没有标准器拿什么作对比
不能闭着眼睛说吧

已放弃，所以领导决定，全部外交

唐灬僧

毒行狼 发表于 2015-9-17 08:53
强检仪器仪表送去外部校准。非强检的可采用内部校准的方式，可根据仪器仪表的使用情况进行评估分级，界定校 ...

有哪些法规标准规定什么仪器属于强检仪表仪器

唐灬僧

做药者 发表于 2015-9-17 08:45
经过培训，拿证就可以了

谢谢，目前主要纠结哪些能自己校验，毕竟校验费也是一笔不小的开支啊

毒行狼

唐灬僧 发表于 2015-9-17 10:13
有哪些法规标准规定什么仪器属于强检仪表仪器

强检的貌似百度一下，可以搜到法规。。好多的，跟我们相关的大部分是压力容器仪表、标准计之类的