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楼主: 胡向阳_ui8I8
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[质量保证QA] 不合格证表格要不要

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药徒
发表于 2015-9-22 10:48:06 | 显示全部楼层
DY11027 发表于 2015-9-22 09:28
不一样的,那个是操作记录,也就是记录发放操作记录,用于控制记录的发放的,否则记录的发放如何体现呢, ...

发放记录可以是一次发个几十份,直接发给负责偏差处理的QA……其他部门出现偏差需要填写,去那个QA那里领取,同时上报情况……
一份一份发,同时注明去做什么了~这跟台账没有实质区别,名字不同而已~~~
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药徒
发表于 2015-9-22 14:09:07 | 显示全部楼层
是必须有的
你以为是秦侩杀岳飞吗“莫须有”
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药徒
发表于 2015-9-22 16:07:27 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-9-22 10:48
发放记录可以是一次发个几十份,直接发给负责偏差处理的QA……其他部门出现偏差需要填写,去那个QA那里领 ...

为什么记录要发给QA,然后再QA分发,不能直接要偏差部门直接去记录部门领,给QA多找事,你们公司人多,QA太闲了吧

点评

不同的做法而已,没有什么人多人闲…… 我们有负责偏差调查、变更处理的QA,表格是由他去文件管理员那里领的。发生偏差、变更以后,当事人去他那里领取表格、偏差变更的编号,同时,这个人要登记台  详情 回复 发表于 2015-9-22 17:13
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药徒
发表于 2015-9-22 17:13:54 | 显示全部楼层
DY11027 发表于 2015-9-22 16:07
为什么记录要发给QA,然后再QA分发,不能直接要偏差部门直接去记录部门领,给QA多找事,你们公司人多,QA ...


不同的做法而已,没有什么人多人闲……

我们有负责偏差调查、变更处理的QA,空白表格是由他去文件管理员那里领的。发生偏差、变更以后,当事人去他那里领取表格、偏差变更的编号,同时,这个人要登记台账,也就是建立偏差、变更的年度清单。

而负责偏差调查、变更处理的这个人,还要兼着仓库的现场QA、审核验证方案和报告、不合格品处理、参与OOS调查、员工现场考核等等等等。很闲么?
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药徒
发表于 2015-9-22 22:43:19 | 显示全部楼层
你说的应该是不合格台账吧,这个坑定要的啊 ,不合格品管理啊
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药徒
发表于 2015-9-23 13:56:57 | 显示全部楼层
即使没有不合格批产生,相应的纸质记录还是需要建立备用的
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药徒
发表于 2015-9-23 14:20:53 | 显示全部楼层
企业文化不错,制药人需要严谨细致精神。
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发表于 2015-9-23 14:26:05 | 显示全部楼层
这是必不可少的啊
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药徒
发表于 2015-9-24 08:46:09 | 显示全部楼层
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