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[取/留样] 原料药的关键原料留样问题请教

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药徒
发表于 2015-9-21 08:41:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们生产的是原料药的起始物料,这个起始物料的关键原料还需要每批留样吗,
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药徒
发表于 2015-9-21 09:54:21 | 显示全部楼层
Q7里面指出起始物料是指一种原料、中间体或者原料药
所以得看你们自己产品的定位,如果是原料药  那该留样的还得留   如果是其他两种 应该没这么严格要求  个人意见
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-22 08:25:07 | 显示全部楼层
谢谢。我们定位是原料药的起始物料,生产原料药的起始物料的原料每批次还需要留样吗
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发表于 2015-11-16 13:13:57 | 显示全部楼层
起始物料是否留样,个人认为,取决于对你的最终产品质量是否有影响,如不能说明没有影响,又是性质相对稳定的物料,建议留样。
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药士
发表于 2016-6-8 09:13:24 | 显示全部楼层
供参考
留样.png

点评

请教,原料药生产中使用的原料不一定需要留样,的那一段截图,原文来源?确实很急,感谢了!  发表于 2020-8-11 15:50
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药徒
发表于 2020-8-11 15:07:45 | 显示全部楼层

请问大佬,这段话原文处于哪里呢?在线等
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