灭菌柜真空泄露测试

挖西里 · 发表于 2015-10-13 08:26:46

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关于灭菌柜真空泄露测试有几点求讨论：
1 国标上说这个测试需要先运行个空载灭菌程序，然后再抽真空测试泄露，目的是为了让灭菌柜温度稳定？这样真的有必要吗？我们灭菌柜厂家说法正相反，要冷机器开机就测，如果走过灭菌程序再测才会温度不稳。到底要如何操作？
2 我们灭菌柜上没有绝对压力表，做的时候只能靠灭菌柜控制屏上的内室压力读出，这样可以吗？
3 一定要在绝对压力7kpa以下开始测吗？也就是说，是否一定要抽真空到—94kpa以下才能测吗？我们厂家说—80几kpa就可以测了，是这样吗？
求论坛的高手们解惑，多谢啦

baiyi1495 · 发表于 2015-10-13 09:04:40

1.首先要按国标进行，不过，无论哪种，需要自己亲自试验一下。对于灭菌器厂家的话，“如果走过灭菌程序再测才会温度不稳”个人表示难以理解啊，因为一天灭菌柜灭菌产品那么多次，难道后面几次都会不稳定吗？
2.你们设备打印条上没有系统自己打印的压力吗？个人认为可以

cph2345 · 发表于 2015-10-13 09:25:35

看国标GB8799

挖西里 · 发表于 2015-10-13 13:25:18

cph2345 发表于 2015-10-13 09:25
看国标GB8799

这个国标我看了，因为之前没做过，所以想问一下具体的操作，谢谢

挖西里 · 发表于 2015-10-13 13:35:41

baiyi1495 发表于 2015-10-13 09:04
1.首先要按国标进行，不过，无论哪种，需要自己亲自试验一下。对于灭菌器厂家的话，“如果走过灭菌程序再测 ...

这里的温度稳定应该是指测试期间的温度稳定，因为测试时是不通蒸汽的，所有阀门关掉，再抽真空，抽完关掉真空，看一段时间内保压情况，所以需要温度稳定

制药搬砖人 · 发表于 2015-10-13 13:48:29

挖西里发表于 2015-10-13 13:25
这个国标我看了，因为之前没做过，所以想问一下具体的操作，谢谢

国标没有说是“需要先运行个空载灭菌程序，然后再抽真空测试泄露”吧

dehuiwang · 发表于 2015-10-13 14:31:35

cph2345 发表于 2015-10-13 09:25
看国标GB8799

我看的是GB8599,不是8799，难道是2个不同的标准吗？

cph2345 · 发表于 2015-10-13 14:45:34

dehuiwang 发表于 2015-10-13 14:31
我看的是GB8599,不是8799，难道是2个不同的标准吗？

可能是我记错了吧，岁数大了。

小李小李不讲道 · 发表于 2023-1-13 11:56:40

环氧乙烷灭菌柜能参考这个标准码？我看范围是针对蒸汽灭菌器，或者说有专门适用于环氧乙烷灭菌柜的标准?能解答一下吗？

[生产设备] 灭菌柜真空泄露测试

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