热风循环烘箱接触面积计算

jerryyzhs · 发表于 2015-10-13 13:56:37

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请教各位大侠，固体车间设备清洁验证中，热风循环烘箱的与产品接触面积该怎么计算？是只算烘盘的面积，还是将设备内表面积全部算进去？现在生产的批量小烘箱内用的烘盘只占总量的约1/4不到。

道我_Ykdg8 · 发表于 2015-10-13 14:40:27

只需要计算烘盘面积就行。
另：比如96个烘盘，你只用48个，但是你的共线面积还是要计算96个。除非你这48个烘盘产品专用。
因为，你无法保证你现在使用的这48个烘盘，下回使用还是这48个（如果能做到编号1-48，确定每次都是这48个，那就只需要计算48个烘盘面积）。

jerryyzhs · 发表于 2015-10-13 14:51:59

谢谢！只是烘箱因为风循环，内表面若是沾染了药粉，会不会造成污染？

Doitasyoulike · 发表于 2015-10-13 15:01:27

jerryyzhs 发表于 2015-10-13 14:51
谢谢！只是烘箱因为风循环，内表面若是沾染了药粉，会不会造成污染？

会的，所以是全部表面积，擦拭时，也要去擦死角

beyondfaya · 发表于 2015-10-13 15:05:19

如果你选烘箱内表面肯定大于了烘盘的面积残留限度比选用烘盘面积算更小相当于更为严格

道我_Ykdg8 · 发表于 2015-10-13 15:09:04

jerryyzhs 发表于 2015-10-13 14:51
谢谢！只是烘箱因为风循环，内表面若是沾染了药粉，会不会造成污染？

那个不属于直接接触的，不考虑，最简单的一个类比，房间地面也可能在翻料的时候沾染药粉，但是房间地面不作为共线面积计算。

jerryyzhs · 发表于 2015-10-13 16:04:16

同意四楼的说法，清洁的时候必须是都要擦拭的。六楼的说法很形象，就是不知道检察官会不会认可。先不算再说。谢谢各位！

chenjg · 发表于 2015-10-13 16:47:09

算烘盘面积

windy · 发表于 2015-10-13 21:14:09

所有内表面积

beiwei5du · 发表于 2016-8-16 23:26:14

道我_Ykdg8 发表于 2015-10-13 14:40
只需要计算烘盘面积就行。
另：比如96个烘盘，你只用48个，但是你的共线面积还是要计算96个。除非你这48个 ...

不太赞成你的说法，应该是取所有的内表面，甚至会去计算左右风道，以及烘盘的底部和左右散流板。

beiwei5du · 发表于 2016-8-16 23:32:19

道我_Ykdg8 发表于 2015-10-13 14:40
只需要计算烘盘面积就行。
另：比如96个烘盘，你只用48个，但是你的共线面积还是要计算96个。除非你这48个 ...

关于你说的96个烘盘，实际使用48个，那么共线面积个人认为只需要去计算该48个烘盘+其他面积，而不是96个烘盘的面积+其他面积。当然在下回使用时最差的条件都是使用这48个托盘，该情况都是合格的。那么执行其他情况也是一定合格的。

kkkkkking · 发表于 2016-8-16 23:50:17

应该计算烘箱内部所有面积的，因为循环风会使部分粉末在所有内部表面循环的。刚才说的掉地上粉末是2个概念，地上粉末不像烘箱内部粉末因为循环风直接带回烘盆里，地面上的粉末属于另外的房间清洁内容了，平时制粒结束和干燥结束分别简单清洁接可以了

道我_Ykdg8 · 发表于 2016-8-17 10:43:18

beiwei5du 发表于 2016-8-16 23:32
关于你说的96个烘盘，实际使用48个，那么共线面积个人认为只需要去计算该48个烘盘+其他面积，而不是96个 ...

你这个说法稍微有点漏洞：
比如：A产品48个烘盘 B产品96个烘盘
你的说法是A最差条件不管怎么算，B对A的影响都是48个，共线始终就这么大，这点我没有问题。那么B产品呢？
B与A共线是不是应该算96个（如果盘子不编号、不专用），A对B的影响是不是该算96个盘；
所以从共线风险的角度上，我建议选用共线面积大的进行计算，降低风险。

大草原制药人 · 发表于 2016-8-17 10:48:49

按物料与烘盘接触的面积计算；但强调烘箱这类设备已经属于高能耗，低效率在中国某些省已经强制要求更换为高效其它设备了。

beiwei5du · 发表于 2016-8-17 12:30:13

本帖最后由 beiwei5du 于 2016-8-17 12:31 编辑

道我_Ykdg8 发表于 2016-8-17 10:43
你这个说法稍微有点漏洞：
比如：A产品48个烘盘 B产品96个烘盘
你的说法是A最差条件不管怎么算 ...

B对A的影响也只有48个盘的影响啊？？因为你A产品只能使用48个盘呢。你在细细想想看。其实即使你B产品用到96个烘盘，但是你在计算擦拭残留的时候是用48个烘盘+其他面积计算的。虽然相对于96个烘盘的计算，清洗限度会相对较高，但是这个才是合理的计算逻辑，你需要关注的是共用面积。

beiwei5du · 发表于 2016-8-17 12:30:58

大草原制药人发表于 2016-8-17 10:48
按物料与烘盘接触的面积计算；但强调烘箱这类设备已经属于高能耗，低效率在中国某些省已经强制要求更换为高 ...

确实循环烘箱在清洁方面是一个问题，但是关于清洗限度残留计算的问题你再细细想想。

道我_Ykdg8 · 发表于 2016-8-17 12:32:08

kkkkkking 发表于 2016-8-16 23:50
应该计算烘箱内部所有面积的，因为循环风会使部分粉末在所有内部表面循环的。刚才说的掉地上粉末是2个概念 ...

你这个是涉及到了另外一个概念，工艺表面。
工艺表面肯定是需要彻底清洁的，但是一般不会计算到共线面积中来。

道我_Ykdg8 · 发表于 2016-8-17 12:35:36

beiwei5du 发表于 2016-8-17 12:30
B对A的影响也只有48个盘的影响啊？？因为你A产品只能使用48个盘呢。你在细细想想看。其实即使你B产品用到 ...

是不是有一个前提我们没有共识？
比如编号为1-96的烘盘，A产品能保证每回都是用1-48号，而不使用其他编号的烘盘吗？如果不能，那么B用到的96个烘盘，A产品都是有可能用到的。

beiwei5du · 发表于 2016-8-17 12:39:32

道我_Ykdg8 发表于 2016-8-17 12:35
是不是有一个前提我们没有共识？
比如编号为1-96的烘盘，A产品能保证每回都是用1-48号，而不使用其他编 ...

如果A产品不能保证每次使用1-48号的烘盘，那么B对于A的影响会更小。你在细细想想。但是针对于每次使用前，我们会有一个生产前的MACO-PLAN对污染残留物的引入进行确认。你提到的烘箱烘盘的编号是一个好想法，非常感谢！

道我_Ykdg8 · 发表于 2016-8-17 12:52:15

beiwei5du 发表于 2016-8-17 12:39
如果A产品不能保证每次使用1-48号的烘盘，那么B对于A的影响会更小。你在细细想想。但是针对于每次使用前 ...

好的。有争论没关系，这样才能相互促进，也谢谢你的观点。

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