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[验证管理] 2~8℃冷库的温度布点图请教

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药徒
发表于 2015-10-16 13:15:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在做冷库的验证,作为小白,问一下在测温度的时候布点要遵循哪些原则,有没有相应的规范?能发个布点图最好。听说有国标,但是不知道在哪里,看GSP上也只有寥寥几句,不是很详细。

网上找到一个,但是不知道是不是合理

网上找到一个,但是不知道是不是合理
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药徒
发表于 2015-10-16 13:21:55 | 显示全部楼层

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你冷库的体检有多大?体积大小不同,布点方法也不同。
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药徒
发表于 2015-10-16 13:33:45 | 显示全部楼层

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看库的大小,分布方法是不应的啊
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药士
发表于 2015-10-16 13:45:28 | 显示全部楼层

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GSP附录很详细
多高怎么分布
多长宽怎么分布
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药徒
发表于 2015-10-16 13:47:44 | 显示全部楼层

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看大小,一般都是出风口、门、中间、其余根据摆放确定
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药徒
发表于 2015-10-16 14:26:23 | 显示全部楼层

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你要根据你的库房大小来结合图纸的分布点来决定几个点的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-16 14:50:11 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-10-16 13:45
GSP附录很详细
多高怎么分布
多长宽怎么分布

有没有详细的附录,发份给我

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CFDA官网上有  详情 回复 发表于 2015-10-19 08:22
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药徒
发表于 2015-10-16 14:51:37 | 显示全部楼层

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JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-16 14:53:14 | 显示全部楼层
汐月的雨 发表于 2015-10-16 14:51
JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范

好的  我找了看看
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药徒
发表于 2015-10-16 14:56:30 | 显示全部楼层

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冷库这样布点,是错的。
应该按照法规来做
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-16 15:00:02 | 显示全部楼层
icedy 发表于 2015-10-16 14:56
冷库这样布点,是错的。
应该按照法规来做

法规怎么规定的?有没有详细的

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GSP有明确要求,GMp这个也要这样做了  详情 回复 发表于 2015-10-18 21:24
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药徒
发表于 2015-10-16 15:54:34 | 显示全部楼层

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10楼应该做过
按标准走没错
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药徒
发表于 2015-10-16 16:01:30 | 显示全部楼层

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控温探头附件,几何中心附近都没有探头呀
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药徒
发表于 2015-10-16 16:03:37 | 显示全部楼层

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icedy 发表于 2015-10-16 14:56
冷库这样布点,是错的。
应该按照法规来做

同求,您说的法规是指哪条,哪一个法规?谢谢分享
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药徒
发表于 2015-10-16 16:05:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

我只知道不应该这样布点,具体GSP有规定,我想你应该找一下咨询公司。
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药徒
发表于 2015-10-16 16:08:45 | 显示全部楼层

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这个布点还是偏少,应该还增加一些,四面墙的中间位置还要加一组,   对角要拉一组
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药徒
发表于 2015-10-16 16:48:12 | 显示全部楼层

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GSP附录里面有个验证附录,里面详细规定了什么位置布点多少,长宽的布点间距,角落布点等,你可以参考一下
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药徒
发表于 2015-10-16 16:51:56 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

我来回答
在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。
(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
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药徒
发表于 2015-10-16 20:09:55 | 显示全部楼层

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冷藏温度规定应该是2-10℃吧?
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药徒
发表于 2015-10-18 21:24:41 | 显示全部楼层
心晔阳光 发表于 2015-10-16 15:00
法规怎么规定的?有没有详细的

GSP有明确要求,GMp这个也要这样做了
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