限度方法学验证

教皇 · 发表于 2012-4-13 09:59:15

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请教大家一个微生物方法学验证：做限度检查方法学中，用了5种控制菌做对照来测定回收率，有一种控制菌回收率极低，其他四种控制菌都达标。该方法能否用于检测？

天使的绵羊 · 发表于 2012-4-13 10:11:15

个人理解，你的药对这种菌的生长有抑制性，才导致回收率极低。所以不能用

lunmulunmu · 发表于 2012-4-13 10:15:10

学习一下了

咕咕 · 发表于 2012-4-13 10:26:20

回收率没达到标准，该方法不适用此品种。

石子 · 发表于 2012-4-13 10:41:08

学习一下，同意楼上观点。

南席 · 发表于 2012-4-13 10:45:50

说明对该菌有抑制作用

wsx · 发表于 2012-4-13 10:47:13

实际上药典附录已经写得很明确了。见结果判断，太多也无法贴过来。

杨曙光 · 发表于 2012-4-13 10:58:48

同样咕咕的观点

教皇 · 发表于 2012-4-13 13:40:43

谢谢各位的解答。不过限度检查的方法不外乎平皿法和涂布法，涂布法不适用于这个产品，只能用平皿法。而消除这个抑菌性的可能几乎为零。这是几个方法中总结出的最好的办法。就是想看看各位，在验证结论的时候如何评估和描述。

教皇 · 发表于 2012-4-13 13:52:10

还漏了一个，过滤的方法也对这个产品不适用。

普子 · 发表于 2013-1-22 22:23:41

话说没有其他更好的方法的话这个是可以用的

[检验及监测] 限度方法学验证