GMP认证中缺陷整改

shifeng2012 · 发表于 2015-10-21 10:13:41

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在GMP认证检查中被提生产质量人员不足的缺陷项，但公司目前的生产状况是一年也就10批左右的生产量，每批3-4万支的生产量，不可能在进行人员补充，不知道要怎么整改，故希望得到各位大侠的指点。

304628646 · 发表于 2015-10-21 11:56:31

这个问题，首先你们得评估，其实得有数据说话。
一种方案，你们加人。另一种方案，把你们的培训记录，实际操作培训记录，相关人员生产批次证明，证明他们能胜任此工作。

shifeng2012 · 发表于 2015-10-21 10:15:15

补充
缺陷为：生产岗位及检验实验室人员偏少（如：QC实验室人员4人，2人从事理化检验，2人从事微生物检测；稀配岗位人员同时从事灯检、包装等工作）。对产品生产和质量会造成一定的风险。

北重楼 · 发表于 2015-10-21 10:17:59

这个除了加人无解呀

冷血无情 · 发表于 2015-10-21 10:19:47

北重楼发表于 2015-10-21 10:17
这个除了加人无解呀

首次见到真的提到人员不足的缺陷

尼采 · 发表于 2015-10-21 10:20:29

多签几份岗位职责

康缘药业 · 发表于 2015-10-21 10:22:45

尽然还有此类缺陷，也是醉了

chickenroy · 发表于 2015-10-21 10:26:43

其实每个岗位都有相对应的人员订岗数量。只要有全相关的培训资料及考核。实际操作不出现什么风险，应该问题不大的。

piao0923 · 发表于 2015-10-21 10:44:51

既然说人员不足，那就只有加人员了，加一个也是加。怎么加随你。

haha2 · 发表于 2015-10-21 12:45:03

第一次听说有企业被这样落条的，应该看下你们企业的总人数是多少，是否可以调配其他人来从事这方面工作。

twgmp2 · 发表于 2015-10-21 14:42:37

按9楼的意见，应该没问题

jackieustc · 发表于 2015-10-21 21:32:51

304628646 发表于 2015-10-21 11:56
这个问题，首先你们得评估，其实得有数据说话。
一种方案，你们加人。另一种方案，把你们的培训记录，实际 ...

话说要是说加人整改，后面提供什么证据，签几个合同加一些培训，就是关心后面提供什么证据

景永民 · 发表于 2019-2-24 15:44:03

+++++++++++++++++++++人

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