蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6619|回复: 26
收起左侧

体外诊断试剂的物料平衡

  [复制链接]
发表于 2015-10-22 08:59:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想请教一下有体外诊断试剂生产经验的前辈们,你们都是怎样做物料平衡的,物料比较多,一进一出的平衡比较容易。但过程控制中,半成品,成品,批的平衡都是怎么做?谢谢。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-2 10:29:36 | 显示全部楼层
同样困惑中,比如A+B+C+水=D这样的配制的话,是分别计算A、B、C物料投入量与领用量之比,还是将A\B\C\水的投入总重与D的重量作比较?实际操作起来也很困难啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-11-28 10:24:38 | 显示全部楼层
物料平衡标准 100±2%

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-22 16:40:39 | 显示全部楼层
物料平衡的定义是指待产量+损耗和理论产品之间的关系。不是收率。按照这个公式计算即可。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-29 10:34:50 | 显示全部楼层
来学习学习~

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-7 17:55:42 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-8 09:17:25 | 显示全部楼层
学习学习!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-4 10:24:00 | 显示全部楼层
95%≤实际使用量/理论使用量≤105%,95%≤实际产出量 /理论产出量≤105%
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-16 13:39:57 | 显示全部楼层
邂逅的雨季 发表于 2017-5-4 10:24
95%≤实际使用量/理论使用量≤105%,95%≤实际产出量 /理论产出量≤105%

请问有出处么?还是凭经验自行定义?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-19 13:28:46 | 显示全部楼层
路过,学习,刚好适合自己
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-19 16:22:37 | 显示全部楼层
familymember 发表于 2017-6-16 13:39
请问有出处么?还是凭经验自行定义?

根据自己公司的工艺设定,无法规要求到底百分之几
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-19 16:27:43 | 显示全部楼层
体外诊断试剂  学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-19 16:42:56 | 显示全部楼层
邂逅的雨季 发表于 2017-6-19 16:22
根据自己公司的工艺设定,无法规要求到底百分之几

好的,谢谢了~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-25 19:07:01 | 显示全部楼层
来学习的,但资料无用
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-29 10:11:45 | 显示全部楼层
来学习,但是好像没有什么信息可取用
回复

使用道具 举报

发表于 2017-10-14 18:31:32 | 显示全部楼层
原辅料药单独做物料平衡吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-10-25 23:20:08 | 显示全部楼层
学习学习在学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-10-26 16:10:33 | 显示全部楼层
工艺验证要做这个啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-5 11:15:31 | 显示全部楼层
我们目前一般定的是5-10%的样子
回复

使用道具 举报

发表于 2019-8-16 17:16:39 | 显示全部楼层
物料平衡:产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差范围体外诊断试剂组分比较多,物料平衡的计算:产出量/理论量*100%(产出量=产出合格品量+废弃量+取样量)。
体外诊断试剂组分多,主要看你们公司的管控程度,我们公司对每个组分、产品、各个工序都进行物料平衡核算,主要是防止差错。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 01:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表