微生物实验室洁净区空调设计

seamen

目前我们微生物实验室是分为三个区域：微生物限度区、阳性菌区、无菌检查区域，空调机组是同一个来送风，微生物限度区和阳性菌区无回风全部直排，无菌区部分回风，这样的布局是否满足现在法规要求？需要阳性菌区采用一个独立空调机组吗？请高手指点。


补充内容 (2015-10-25 08:48):
阳性菌区和无菌室是空间上分开的

山猫

高手指点。

邵帅

应该可以吧  等大神出来分析

xqliu

我们的阳性室是独立的空调系统，而且内设生物安全柜。

aflyfish

我觉得没啥问题，不过排风与新风口需要注意。

joshua

理论上都直排了应该没问题

不过阳性还涉及到 人流、物流与检测区域的隔离问题

classicboy

没有问题。但是阳性检测间的人流物流是否和微生物检测、无菌检测间共用？

seamen

aflyfish 发表于 2015-10-24 18:41
我觉得没啥问题，不过排风与新风口需要注意。

不在一起
再者  活菌区排放是经过生物安全柜和排风高效双层过滤的

seamen

joshua 发表于 2015-10-24 20:40
理论上都直排了应该没问题

不过阳性还涉及到 人流、物流与检测区域的隔离问题

空间上是完全分开的

seamen

classicboy 发表于 2015-10-24 20:51
没有问题。但是阳性检测间的人流物流是否和微生物检测、无菌检测间共用？

空间上是完全分开的

wumywu

和我们设计的一样，省钱为主的方案，如一般固体制剂过GMP问题不大。

aodeng360

貌似可以哦

Sco、Ζ

我司也是自己设计，马上要改造的微生物室：限度室和阳性菌室，各两间，人流物流完全分开，共用准备室。
空调方面：1、阳性菌室全新风全排风，生物安全柜全排；
          2、限度室内循环，生物安全柜内循环。

seamen

Sco、Ζ 发表于 2015-10-28 11:01
我司也是自己设计，马上要改造的微生物室：限度室和阳性菌室，各两间，人流物流完全分开，共用准备室。
空 ...

1.限度和阳性菌室室挨在一起的，污染的风险会不会高？
2.是同一个机组吗？
3.限度检测也用生物安全柜，为啥。

liuchunxue

不懂，路过

Sco、Ζ

seamen 发表于 2015-10-30 08:13
1.限度和阳性菌室室挨在一起的，污染的风险会不会高？
2.是同一个机组吗？
3.限度检测也用生物安全柜， ...

回复：
1、限度室和阳性室挨在一起没关系，中间用玻镁彩钢板隔断密封好即可；（去年我们一个取样室原料和辅料取样也是隔壁，不过从最大程度上减少风险最终增加了一道实体墙，然后再双面竖彩钢板墙板）
2、不同机组：阳性室内全排，限度室内内循环。
3、公司质量部需求，但上周五他们提出改为超净台，已作修改。
以上仅供参考！