GSK-天津余音会是什么？

光头妹 · 发表于 2015-10-24 15:44:53

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本帖最后由绿茶. 于 2015-10-25 07:22 编辑

今年看到论坛小妖发的帖子
【黑榜】GSK-天津出事了
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=287957&fromuid=67781
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
帖子中说：GSK-天津被EUDRA宣布不过GMP。2005年起，在稳定性观察的过程中就发现了片剂会有变色等可能不稳定的情况发生，从涉事的产品目录看，应该就是Zantac即善卫得。而善卫得小妹上网查了一下就是盐酸雷尼替丁。
就是一个片剂变色就把GMP证吊销了？事情有这么简单吗？
小妹的第一反应是我们的国家总局会是什么反应？
盐酸雷尼替丁的国内生产厂家是什么反应？是不是也有变色的情况？如在稳定性考察中发现片剂变色，是如何处理的？也启用风险评估规避吗？
片剂有问题其他剂型呢？
国家局网站显示：有盐酸雷尼替丁片的文号共84个。生产厂家82家。可以说遍布全国各地。
会不会又是一次文号大洗礼。
盐酸雷尼替丁片国内生产厂家明细：
盐酸雷尼替丁片1.png

转载请与作者联系

笑看风云2010 · 发表于 2015-10-25 07:34:43

马甲发表于 2015-10-24 18:43
刚刚才访英国，现在就这样，难道有什么联系呢

至少跟政治无关。
企业自己应该很清楚的。
倒是给国家局出了难题，周末都不得不......

邵帅 · 发表于 2015-10-24 16:32:03

按线切齐基本都不用活了

马甲 · 发表于 2015-10-24 18:43:48

刚刚才访英国，现在就这样，难道有什么联系呢

globle001 · 发表于 2015-10-24 20:32:58

深不可测啊:

红茶. · 发表于 2015-10-24 21:24:46

盐酸雷尼替丁我做了很多，至于颜色为什么会变色，我就呵呵一下了，不能说了。

wubingbing · 发表于 2015-10-25 09:04:57

肯定这只是个表面现象，求真相

雪锋 · 发表于 2015-10-25 09:34:20

估计国家很快就会调查这些产品的稳定性和质量问题。不知各企业准备好了吗？

光头妹 · 发表于 2015-10-25 16:26:41

雷峰发表于 2015-10-25 09:34
估计国家很快就会调查这些产品的稳定性和质量问题。不知各企业准备好了吗？

查肯定是有查得但是什么时候查这是就不好说了再说了我稳定性没有显示有问题你将会如何查的我也只能说哈哈

紫苏叶 · 发表于 2015-10-25 16:54:46

人人自危

荇月王子 · 发表于 2015-10-25 17:07:56

大家都准备好了吗？新一轮的挑战开始了。

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-10-26 10:24:58

反正我们家没这个品种！稳定性考察都是按程序走的！

尼采 · 发表于 2015-10-26 10:53:59

路过，求真相

1831 · 发表于 2015-10-26 13:27:11

形势复杂，搞不懂，等着后续

北重楼 · 发表于 2015-10-26 17:49:44

国家局未必会采取行动……

syhorchid · 发表于 2015-10-26 18:07:51

雷尼替丁生产厂家可得小心啦

无为 · 发表于 2015-10-27 08:30:04

红茶. 发表于 2015-10-24 21:24
盐酸雷尼替丁我做了很多，至于颜色为什么会变色，我就呵呵一下了，不能说了。

老实交代

沁人绿茶. · 发表于 2015-10-27 11:20:14

北重楼发表于 2015-10-26 17:49
国家局未必会采取行动……

理由是什么

北重楼 · 发表于 2015-10-27 11:28:03

绿茶. 发表于 2015-10-27 11:20
理由是什么

做盐酸雷尼替丁都明白的，一查就不得了了……直接就咔咔，比一致性评价处理批准文号简单

friendly521 · 发表于 2015-10-27 11:30:34

路过学习学习

[行业反思] GSK-天津余音会是什么？

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