[原创]如何做持续工艺确认

terbiumcf · 发表于 2017-3-24 17:07:12

理解一点了。

windschen · 发表于 2017-3-28 08:42:56

谢谢分享

飞行检查官 · 发表于 2017-5-14 16:49:43

希望更多地专家来讨论下持续工艺确认，毕竟国内现在能做到的还不多？有没有大神给分享下持续工艺确认的程序？

yht1234ok · 发表于 2017-5-26 16:23:41

你们持续工艺验证都是质量部还是生产部在做？

song_85122 · 发表于 2017-6-16 18:52:19

其实就是持续的对关键质量属性进行汇总。不是等到年底的时候再汇总。

maysoler · 发表于 2017-11-25 08:22:49

roadman 发表于 2017-3-22 13:38
@大呆子说到做到？
http://www.infoscience.com/JPAC/ManScDB/JPACDBEntries/1394124434.pdf
http://w ...

分享的资料很好，赞一个

山顶洞人 · 发表于 2018-1-4 10:42:25

思考的实际意义较大，但是在统计学的运用上有误区，考虑到是15年写出的帖子，这个思维已经相当有前瞻性了。但必须承认，统计学挺难学习的，我也不懂，看能看出本帖的谬误。
有一篇帖子建议看一下，或许可以继续讨论一下持续确认这个问题。
https://www.ouryao.com/forum.php? ... D%CD%B3%BC%C6%D1%A7
ISPE/PQRI工艺验证和统计学研讨会“简报

lqthjm · 发表于 2018-8-21 09:21:58

谢谢分享！

seanzhouyqi · 发表于 2018-10-25 10:04:55

很好的信息资料，收藏好好学学

seanzhouyqi · 发表于 2018-10-25 10:21:22

roadman 发表于 2017-3-22 13:38
@大呆子说到做到？
http://www.infoscience.com/JPAC/ManScDB/JPACDBEntries/1394124434.pdf
http://w ...

非常感谢，

清风化雨 · 发表于 2018-10-26 09:09:52

谢谢分享!!

『呐哭喷哒』 · 发表于 2019-7-3 15:14:10

我觉得作者的理解很好，按附录11的规定直接、暴力的方式执行了持续工艺确认。那些持续工艺确认内容包括：人员变化、设备变化、原辅料变化等等的人才是将法规理解的复杂了。

whqiang78 · 发表于 2023-1-11 11:06:01

赵旭锋发表于 2015-10-25 22:36
好吧，我承认，现在才看到你的回复
1.关于持续工艺确认的控制限，个人认为是有必要做一个的，当然做不做 ...

数据判异要运用控制图、箱线图、八大判异来进行分析

史利强 · 发表于 2023-6-14 08:19:40

惭愧，2015年的帖子内容，2023年了都还没学透彻。哪位高人做过中成药的持续工艺确认，给指点一二

11852452 · 发表于 2023-7-14 17:15:03

谢谢分享！！！

吉普赛 · 发表于昨天 14:20

感谢分享！

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