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[现场管理] 沉降菌平皿更换频次

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发表于 2015-10-27 16:36:37 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教各位一个问题:我们厂子灌装过程中沉降菌动态监测四小时没有规定平皿多久更换一次,必须是半个小时么还是不大于四小时就可以呢,我们没有相关的数据证明;其次平皿可以直接放在地上么、完全不可取么求解答
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药徒
发表于 2015-10-27 16:53:29 | 显示全部楼层
一般很少有具体时间规定,文件只要规定不超过4小时更换就行了,具体多久跟换的可以以记录的形式存在。
一般现在不允许直接放在地上了,都是用支架,但是放在地上做的企业还有很多,检查员也没有统一意见,有的还是认可了这种情况
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药徒
发表于 2015-10-27 16:55:46 | 显示全部楼层
我了解到的是,动态不超过4个小时,如果你的灌装时间不超过4小时,一般是整个灌装过程,要不要换碟子,你得根据你们洁净区风速啊一些参数,进行验证测试一下,在这个条件的培养基适用性,找出培养基的最长时间,一般你们质量部微生物这一块会帮你们做的,还有就是一般不放地上,我看到车间里都会做一定高度的支架,一般0.8m,好像是有要求的。
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药生
发表于 2015-10-27 17:20:27 | 显示全部楼层
放地上的问题看地区、级别吧,且也不是关键项,如果暂时不想买架子就先放地上,给检察官留个明显的缺陷也好~
放置时间是规定单个不少于半小时,也不超过4h,具体情况还是根据板凳说的,不同情况下,培养基的干燥速度也不一样的,这个可以确认下,也可以自己随时去看下进行下验证
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药生
发表于 2015-10-27 18:33:41 | 显示全部楼层
主要是时间太长怕水分蒸干了

不过一般用一次性塑料的平面都还好,基本没问题,好的就做个简单的验证

用老式的那种玻璃平皿就不好说,因为皿之间的公差太大,有的皿光培养就直接干了,而且这玩意做验证也么用,因为总有几个皿很容易就蒸发完了
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 楼主| 发表于 2015-10-28 08:48:05 来自手机 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-10-27 17:20
放地上的问题看地区、级别吧,且也不是关键项,如果暂时不想买架子就先放地上,给检察官留个明显的缺陷也好 ...

那检查官要落缺项我岂不是死定了呜呜

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不会死定,顶多是个一般缺陷,在为公司省下一笔支出的情况下,这个缺陷可接受的  详情 回复 发表于 2015-10-28 09:38
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药徒
发表于 2015-10-28 09:01:22 | 显示全部楼层
看你们文件怎么规定了。超过四小时培养基就该裂了。我们静态只放半小时,已、以前动态也是半小时,现在动态不清楚了。检测的时候一般不把培养皿放地上,一般放台面上
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药生
发表于 2015-10-28 09:38:00 | 显示全部楼层
zhong@ 发表于 2015-10-28 08:48
那检查官要落缺项我岂不是死定了呜呜

不会死定,顶多是个一般缺陷,在为公司省下一笔支出的情况下,这个缺陷可接受的
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 楼主| 发表于 2015-10-28 11:03:10 来自手机 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-10-28 09:38
不会死定,顶多是个一般缺陷,在为公司省下一笔支出的情况下,这个缺陷可接受的

那我更换的频次也没有明确规定啊,我们原来是一小时或两小时一换这样回答是不是也还是个缺陷啊求指教啊,专家嘿嘿

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可以在文件上按照法规的描述模糊的写上,置于是不是缺陷,那就看检查老师的性格啦,哈哈,尽人事~~反正不会是主要缺陷就是了  详情 回复 发表于 2015-10-28 11:05
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药生
发表于 2015-10-28 11:05:29 | 显示全部楼层
zhong@ 发表于 2015-10-28 11:03
那我更换的频次也没有明确规定啊,我们原来是一小时或两小时一换这样回答是不是也还是个缺陷啊求指教啊, ...

可以在文件上按照法规的描述模糊的写上,置于是不是缺陷,那就看检查老师的性格啦,哈哈,尽人事~~反正不会是主要缺陷就是了
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发表于 2015-10-30 15:05:29 | 显示全部楼层
不能放到地上吧  ,那样测试的结果辉有影响,时间的话一般不超过4小时就OK了 1
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药徒
发表于 2015-10-30 15:17:10 | 显示全部楼层
平皿放置时间应保证培养基水分充足,满足菌的正常生长。
碟子不应放在地面 16294中明确要求距地面0.8-1.5m(略高于工作台面),因为低于工作台面采样影响因素多,且没有代表性
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