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[药典/标准文件] 生物制品宿主蛋白残留新标准

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发表于 2015-10-29 11:05:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司某个生物制品的药典标准中大肠杆菌宿主蛋白残留限度为100pg/ml,但市面上能买到的试剂盒最灵敏的检测限也才到200pg/ml,这可如何检验?
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药徒
发表于 2015-10-29 11:12:46 | 显示全部楼层
期待老师指教
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大师
发表于 2015-10-29 11:31:14 | 显示全部楼层
这么小的单位,不知道如何能准确检测
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药徒
发表于 2015-10-29 12:57:49 | 显示全部楼层
浓缩样品,用超滤离心管离心浓缩样品
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药徒
发表于 2015-10-29 15:12:21 | 显示全部楼层
说不定是自建的方法或是自制的试剂盒
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 楼主| 发表于 2015-10-29 15:32:04 | 显示全部楼层
window 发表于 2015-10-29 12:57
浓缩样品,用超滤离心管离心浓缩样品

如果不浓缩,提高ELISA的上样量行不行?这样样品的上样量提高了,那么标准曲线中标准品的上样量是不是也要一样提高?
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药徒
发表于 2015-10-30 12:47:43 | 显示全部楼层
hu19xx1986 发表于 2015-10-29 15:32
如果不浓缩,提高ELISA的上样量行不行?这样样品的上样量提高了,那么标准曲线中标准品的上样量是不是也 ...

呵呵,是的
上样量必须保持一致

另奇怪你的这个标准限度不是应以蛋白为基数么,怎么是ml,应该是mg才对啊

点评

是的,确实是mg,笔误~~  发表于 2015-11-5 11:15
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