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[颗粒剂] 制颗粒工艺难题,高手进!!!

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发表于 2015-10-29 16:33:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    我公司目前做植物提取物,在制粒过程中遇到困难,请求高手们指点!!目前的制粒工艺如下:
    我们辅料添加量要求不能超过20%  我们做的工艺是喷干粉加不超过16%的米粉和2%的微粉硅胶,粘合剂是2%的羟丙基甲基纤维素乙醇溶液(95%乙醇)进行湿法制粒,要求堆密度不低于0.5。


因为辅料添加量有要求不能超过20%,有些植物粘度很大,所以在制粒过程中很难制,目前使用摇摆制粒机,效率很低而且筛网很容易破损,造成钢丝脱落到药品里,求高手给提供个好的方法可以提高制粒效率!

点评

植物药材经提取后加入辅料喷雾成浸膏粉,然后湿法制粒对吧?每天生产量大吗?  发表于 2015-10-31 13:39
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药徒
发表于 2015-10-30 08:29:14 | 显示全部楼层
我也是支持重新找工艺研发的人员解决问题。该上设备上设备,一分设备一分活。
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药徒
发表于 2015-10-29 16:34:57 | 显示全部楼层
有没有试过干法制粒机,
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发表于 2015-10-29 16:40:27 | 显示全部楼层
考虑下二次制粒嘛,但效率低
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发表于 2015-10-29 16:44:37 | 显示全部楼层
1.首选干法制粒;
2.如湿法制粒黏度大可改辅料米粉为玉米淀粉或增加微分硅胶用量,去掉粘合剂试试,若如此仍较粘说明湿法制粒可能不合适
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药生
发表于 2015-10-29 16:52:01 | 显示全部楼层
米粉?
换成其他贵的啊,预胶化淀粉或者乳糖
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药生
发表于 2015-10-29 16:53:07 | 显示全部楼层
喷雾制粒试过没?
是不是没有这样的设备啊
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药徒
发表于 2015-10-29 17:18:01 | 显示全部楼层
单就颗粒里有钢丝来说,钢丝筛网换成其他非钢丝材质的筛网试试呢,
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药徒
发表于 2015-10-29 20:03:29 | 显示全部楼层
摇摆机落后了
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宗师
发表于 2015-10-29 20:19:11 | 显示全部楼层
2%的羟丙基甲基纤维素降低下
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药徒
发表于 2015-10-29 20:56:49 | 显示全部楼层
是否与原始注册工艺一致。
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药徒
发表于 2015-10-29 21:27:57 | 显示全部楼层
找研发重新研究并更改工艺吧,搞生产的不要做违法的事。不过就现象来说,每批先考察提取物的粘度,再根据粘度调整粘合剂的用量。另外,摇摆制粒必须配合槽式混料,掌握好混料的时间和湿度,再过摇摆,往往混料时间长了,粘性大了,就不好制粒。和和面一样,和的时间长,面就粘、硬。
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发表于 2015-10-30 07:53:05 | 显示全部楼层
直接烘干,半干时,在颗粒。
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发表于 2015-10-30 08:03:04 | 显示全部楼层
加粘合剂后控制好搅拌时间不能过长
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药徒
发表于 2015-10-30 08:27:22 | 显示全部楼层
1、要达到工艺变化最小化必须改变制粒设备,建议尝试使用一步制粒机制粒(喷雾制粒干燥:加大乙醇用量降低羟丙基甲基纤维素乙醇溶液(95%乙醇)浓度);
2、改变工艺的话建议:
(1)本身粘性大,辅料量小,采用湿法制粒且使用2%羟丙基甲基纤维素乙醇溶液(95%乙醇),难控制是肯定的,也可尝试直接使用95%乙醇制粒,将羟丙基甲基纤维素外加;
(2)考虑二次制粒:粘合剂分两次吸收干燥;
(3)改变处方辅料:选择滑石粉等抗粘性好的辅料
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药徒
发表于 2015-10-30 08:38:52 | 显示全部楼层
1.粘合剂调整下
2.辅料能改变否
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药徒
发表于 2015-10-30 09:55:30 | 显示全部楼层
考虑二次制粒:粘合剂分两次吸收干燥
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发表于 2015-10-30 11:55:11 | 显示全部楼层
路过,学习下
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 楼主| 发表于 2015-10-30 14:35:01 | 显示全部楼层
friendly521 发表于 2015-10-29 16:34
有没有试过干法制粒机,

我们的产品要加入HPMC防潮,所以干法制粒可能不太好操作

点评

你制粒是准备压片还是准备填充胶囊?  详情 回复 发表于 2015-10-31 13:48
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 楼主| 发表于 2015-10-30 14:35:40 | 显示全部楼层
cjptonny 发表于 2015-10-29 16:40
考虑下二次制粒嘛,但效率低

二次制粒是怎么操作呢?不是太清楚
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