头疼的片剂粘冲的最全解决方法

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这问题的确头痛，看看有什么好办法

liqinglin

学习学习学习

农夫山

剂粘冲发生的原因如下：

　　压片时，冲头和模圈上常有细粉粘着，致片剂表面不光、不平或有凹痕，称为粘冲，其产生原因及解决办法为：

　　1、颗粒太潮，药物易吸湿，室内温度、湿度过高均易产生粘冲。应将颗粒重新干燥，室内保持干燥。

　　2、润滑剂用量不足或分布不均匀，前者应增加用量，后者应充分混合。医学教育`网搜集整理

　　3、冲模表面粗糙或有缺损；冲头刻字（线）太深，或冲头表面不洁净，应将冲头表面擦净或更换中模。

农夫山

我在做铝碳酸镁片剂的小试和中试，
处方：铝碳酸镁、 低聚代羟丙基纤维素、 聚维酮K30、                  
外加辅料：乳糖、 羧甲淀粉钠、 微粉硅胶
发现小试的时候没问题，中试时有粘冲，还有就是制好的片放置两个月后会变黄。请各位高手指点下，谢谢





limeng2236 (站内联系TA)
为什么把乳糖外加啊？
xiao_bb (站内联系TA)
可能是LZ中试的时候用的冲头表面不够光洁。另外如果采用湿法制粒并压片的话烘干的时间可能不够导致颗粒中含水量过多也会出现粘冲
至于防止两个月后变黄建议LZ做一下辅料相容性，并把变黄的片子拿来测一下有关物质和含量，来确定到底是辅料的问题还是主药分解
Elffeng (站内联系TA)
你乳糖的量是不是 加的比较多啊 ，它是吸潮的，你空气中的湿度是多少啊？湿度高了片子也会吸潮的
sxiaofeg (站内联系TA)
含量和有关物质有变化吗？做一下辅料相容性看看吧
liqiang56789 (站内联系TA)
乳糖外加就有可能吸潮，造成粘冲。
shitou0307 (站内联系TA)
你的主药含有氨基么？
乳糖特别是一水乳糖和具有氨基的化合物之间会反应，使片剂变黄。检查一下主药和其他辅料中的残留或者中间产物中是否含有这种官能团的东西
另外，一水乳糖在和硬脂酸镁合并使用的时候会吸收大量的水分，你的处方中没有硬脂酸镁，但主药是镁盐，可能在压片过程中吸水
所以两个问题都极有可能是乳糖导致的，所以建议换掉，或者降低其用量
L-Clover (站内联系TA)
变黄的原因可能是：1，乳糖可与伯胺化合物发生Maillard缩合反应，生成棕色产物；
                  2，喷雾 干燥乳糖含10%无定形物，也有变色倾向；
                  3，没有胺存在的情况下，乳糖也可变为黄棕色，喷雾干燥i的乳糖是最不稳定的，可能是由于5-羟甲基-2糠醛生成。（应该是这个原因）
粘冲个人认为由于乳糖吸潮。
月尾紫 (站内联系TA)
估计是乳糖造成的，另外粘冲建议你外加些硬脂酸镁试试！
limeng2236 (站内联系TA)
乳糖不要外加，外加适量硬脂酸镁，试一试
klr_ny (站内联系TA)
处方有问题       小试不成熟 不要就去做中试
chenlanludan (站内联系TA)
您用的铝碳酸镁是哪家的啊？貌似跟铝碳酸镁有关系哦！我们也做铝碳酸镁小试就粘冲，后来更换了原料来源就ok咯

农夫山

PEO、HPMC、碱性物质、可压性淀粉、布洛芬，混合，湿法制粒，40度烘干，有很严重的粘冲现象，该怎么改进呢？PEO、HPMC、碱性物质必须使用，拜托了~~~



kimsohie (站内联系TA)
加润滑剂了没？？？
dcl_04260426 (站内联系TA)
是不是水加的太多了呀
shitou0307 (站内联系TA)
40度烘了多久啊 ？是不是水分太多了？
主药占了多少少比例？如果不是主药的问题的话，那就是水分了。
如果是主药的问题，可以加一些增加内聚力的辅料，比如微晶纤维素之类的
司南 (站内联系TA)
用乙醇制粒，加了1%的硬脂酸镁
dashushu (站内联系TA)
两点思路：改进粘合剂、稀释剂
kaka08_bin (站内联系TA)
颗粒状态、水分大小、有没有加润滑剂都可以综合分析
lu77419380 (站内联系TA)
楼主做缓释？几年前做过，当时感觉越压越粘，可能与温度有关。制粒用乙醇。
lipeng2008 (站内联系TA)
粘冲主要是因为布洛芬的熔点太低，在压片过程中由于挤压产生热量使布洛芬熔化产生粘冲，这是一个老问题了。首先增在辅料的用量使辅料和主药的比例最少要达到1：1，甚至更多，以减少布洛芬与压片机的接确；另外要外加滑石粉和硬脂酸镁。我们就是这样做的效果很好。当然水份也要控制一下的。
马可波罗71 (站内联系TA)
10楼分析的没错。
wszzq (站内联系TA)
考虑下加大MCC用量
药剂痴 (站内联系TA)
加润滑剂，调换重头试一试
caoyuan521 (站内联系TA)
楼上是高人，好友经验！
csz3721 (站内联系TA)
增加填充剂的量，以及润滑剂，另外还有一个方法就是二次制粒法。
司南 (站内联系TA)
谢谢大家，前几天又重新试了一下，去掉了HPMC，没那么粘了，不过压出来的片子还是很软，硬度很不合格
LS说加滑石粉和硬脂酸镁，加多少？现在我有加1%的硬脂酸镁
司南 (站内联系TA)
另外，把可压性淀粉换成MCC，还是有点粘，没有其他片子压出来脆脆的那种感觉，看着很不合格~~~
lipeng2008 (站内联系TA)
硬脂酸镁加1%、滑石粉加2%至3%。片子硬度不好可以从粘合剂考虑一下，选择合适的粘合剂对你片子的成型有很大的帮助。
司南 (站内联系TA)
好的，谢谢各位
继续尝试中~~~
hzdu (站内联系TA)
乙醇湿法制粒制备颗粒不要放置时间太长，容易变硬变粘！可以考虑改变一下乙醇的浓度可能能解决这个问题，另外试试多加些辅料，润滑剂，试一试

农夫山

有没有人碰到过压片时上下冲都不粘冲而中模有点粘冲的情况呢？环境湿度已被控制



mxt992217 (站内联系TA)
以前一个粉末直压的品种出现过，主要是原料的物理性质导致的，比如原料受压发热会融化等原因。如果你是湿法制粒的，减少细粉的量试试；如果粉末直压换换处方中的辅料试试，辅料的型号与生产厂家也会有影响的。另外，一般出现你说的这种情况都是在压片一段时间以后才会出现，如用车间的高速压片机在压10万片以后出现，实在解决不了可以减少批次量
lijun409 (站内联系TA)
与楼主一样，我的项目是主药占90%，由于主药粘性非常差，因此用PVPK30和HPMC做粘合剂，填充剂为微晶纤维素，L-HPC为崩解剂，外加硬镁，二氧化硅。结果是硬镁的量用从0.2%-1%都是片上下面很光滑，但粘中模，使得片的侧面划痕明显。
试过颗粒制得较细和较粗，内加部分硬镁制粒，换用PEG，滑石粉等都没改善。原料的熔点约500度左右。
头痛死了， 不知道是什么原因。
jnyxydz (站内联系TA)
有可能是超细分过多的原因
kivin_li (站内联系TA)
建议楼上朋友在溶出度符合要求度前提下加大硬脂酸镁的用量，或者使用可以减少推片力的润滑剂试试，润滑稍微不够才会导致片侧面划痕明显。再者1%的硬脂酸镁用量真的不大。

农夫山

本人做一个直压处方,原来一直不粘站，换了刻字冲后出现粘冲现象(刻字面不粘，反而无刻字冲面粘冲)。请各位帮忙出些点子。要求不改处方成分，可适当增减用量，及混合工艺。
处方如下：
布洛芬200g
玉米淀粉32g
葡萄糖结合剂68.8g
羟丙甲纤维素9.6g
交联羧甲基纤维素钠3.2g
微粉硅胶3.2g
硬脂酸3.2g
急！！！在线等



whzzy (站内联系TA)
增加硬脂酸镁和微粉硅胶的量，肯定能解决
whzzy (站内联系TA)
辅料的水份请注意控制！可以把辅料进行单独干燥
whzzy (站内联系TA)
辅料的水份请注意控制！可以把辅料进行单独干燥
hrx10 (站内联系TA)
谢谢！
我测过水分为3%左右，也曾将硬脂酸加到6.4g（2%）,但结果一样。
chenfengpolang (站内联系TA)
取消微粉硅胶3.2g，改用硬脂酸镁5g
hrx10 (站内联系TA)
谢谢！
最好不要改变成分，且去掉微粉硅胶可能会影响流动。
jqmdd (站内联系TA)
你原来压片不粘冲， 证明你的处方工艺基本可行，1、各原辅料的水分控制。2、生产环境的控制。
naoy (站内联系TA)
本人做一个直压处方,原来一直不粘站，换了刻字冲后出现粘冲现象(刻字面不粘，反而无刻字冲面粘冲)。请各位帮忙出些点子。要求不改处方成分，可适当增减用量，及混合工艺。
俺认为是润滑剂的量不够(或批与批的差异);"反而无刻字冲面粘冲"下冲与模圈因磨擦产生热量更易产生粘冲现象
yuchen026 (站内联系TA)
我们也遇到过这样的问题，将硬镁加多不起作用！适当撤些硬镁（０.５％），加点滑石粉（１％）和预胶化淀粉（１％）！这样就能压片，不过要注意一下片子的硬度！！！！！！！！！！！！！
kaka’ (站内联系TA)
你的微粉硅胶和硬脂酸镁是怎么加的？内加还是外加？
来风 (站内联系TA)
减少葡萄糖结合剂用量
wjsljj (站内联系TA)
注意控制环境温湿度,并考虑增加微粉硅胶,我想可以解决!
beannail (站内联系TA)
辅料中的硬脂酸镁和滑石粉别再多加了，再加的话你的片子崩解就成问题了，羟丙甲的量你应该考虑一下
MIMIHAHA (站内联系TA)
你的冲头有锈不啊  ？？ 物料水分要注意的  尽可能的烘干物料（前提 不裂片）
ljzhan (站内联系TA)
size=2]本人做一个直压处方,原来一直不粘站，换了刻字冲后出现粘冲现象(刻字面不粘，反而无刻字冲面粘冲)。请各位帮忙出些点子。要求不改处方成分，可适当增减用量，及混合工艺。
布洛芬200g
玉米淀粉32g
葡萄糖结合剂68.8g
羟丙甲纤维素9.6g
交联羧甲基纤维素钠3.2g
微粉硅胶3.2g
硬脂酸3.2g
1、由于处方中亲水性辅料的比重较大，压片环境的相对湿度在换刻字冲后应重新考察。
2、减少亲水性辅料的量，玉米淀粉是否可以改为微晶纤维素；也可以考虑减少玉米淀粉，加大微粉硅胶的量，但要保证不能裂片。
shinhwabest (站内联系TA)
处方没问题，注意操作规范，压力不要太大，还要注意混合均匀。
ynlgc (站内联系TA)
我想应该把颗粒做得松散些，这样的话颗粒与冲头间的磨擦会小一些，再加入合适的的硬镁，不知道行不行！
hrx10 (站内联系TA)
size=2]本人做一个直压处方,原来一直不粘站，换了刻字冲后出现粘冲现象(刻字面不粘，反而无刻字冲面粘冲)。请各位帮忙出些点子。要求不改处方成分，可适当增减用量，及混合工艺。
布洛芬200g
玉米淀粉32g
葡萄糖结合剂68.8g
羟丙甲纤维素9.6g
交联羧甲基纤维素钠3.2g
微粉硅胶3.2g
硬脂酸3.2g
1、由于处方中亲水性辅料的比重较大，压片环境的相对湿度在换刻字冲后应重新考察。
2、减少亲水性辅料的量，玉米淀粉是否可以改为微晶纤维素；也可以考虑减少玉米淀粉，加大微粉硅胶的量，但要保证不能裂片。
我按你说的做了（考虑减少玉米淀粉，加大微粉硅胶的量）
现在玉米淀粉为7%，微粉硅胶为1.5%
粘冲问题解决了，但出现另一个问题就是碎脆度过高（到0.6%），这对我的包衣影响很大。
请问该怎么办呢？
请各位大哥再帮忙想想办法，小弟在此谢过
awper (站内联系TA)
从你最初的处分讲起：
1，玉米淀粉增加后，会减少片子粘冲的问题；
2，HPMC增加后，可以增加片子的硬度，降低脆碎度。
3，微粉硅胶增加后，可以降低片子的紧密度，压片容易变得松散，增加了脆碎度。
以上仅供参考，有问题站内联系。

农夫山

本人目前有个品种，比较容易粘冲。我换了好几个润滑剂，发现一个难解的现象：润滑剂效果都还不错，但是每次压片到最后阶段，也就是物料不多的时候就开始弹片，跳片了，而一开始压片时没有这个现象的。
起初怀疑是润滑剂问题，但换了润滑剂还是这样，估计不是润滑剂的原因了。
那么，是压片机本身的原因吗？我用的是ZP-5旋转压片机，不带旋转挂料的。物料是粉末直压的，流动性应该还可以，难道是因为最后阶段饲料不足，片重降低，压力降低导致的粘冲吗？
请高手讨论！



luwangxing (站内联系TA)
你的原料吸湿吗？熔点高不高？
可能是吸湿导致粘冲，也有可能是温度升高导致原料熔化粘冲。
huandfu (站内联系TA)
ZP-5旋转压片机，可以粉末直压么
wojiazhuzhu (站内联系TA)
造成粘冲的主要原因有：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字等。
zhbzh2003cn (站内联系TA)
关注一下房间的温湿度是否偏高从而导致粘冲。
xue-0- (站内联系TA)
你粘冲表现在声音太大还是粉末粘在冲头上面？或者是房间湿度太大？
成平 (站内联系TA)
1.是房间湿度问题你最后用的物料吸潮了。
2.检查压片机冲模的温度，是否缺少润滑油。
如冰释然 (站内联系TA)
我认为是物料的问题，是不是颗粒的流动性很差，润滑剂加的有问题
lingqh (站内联系TA)
最后阶段饲料不足，片重降低，压力降低导致的粘冲吗？ 你应该实际测量下片重是否降低了
宣扬7 (站内联系TA)
可能是颗粒不够干燥或物料易于吸湿   不像是机器原因
smartrhino (站内联系TA)
直压处方一般0.5%-1%的硬镁就没问题了，可能楼主的主药含量比较大？，流动性应该还可以，还是测测休止角吧。
daoban2005 (站内联系TA)
应该不是机器的原因。。
看看室内的湿度控制。。。。
看你的描述，应该不是黏冲啊，应该是裂片才对。
月尾紫 (站内联系TA)
难道是因为最后阶段饲料不足，片重降低，压力降低导致的粘冲吗？
楼主可以称量下片重，如果真的是片重下降，压力降低引起的粘冲是有可能的。我们有一个品种就是这样，压片的时候一定要控制好压力，压力小了就粘冲。
夜掂小花 (站内联系TA)
材料吸水，建议在压片之前维持烘干状态，什么时候用什么时候压片，而且要迅速
hhw_123 (站内联系TA)
两方面的问题，一方面是压片机工作时间较长，温度升高，另一方面是辅料的原因，辅料由于温度过高发粘。两方面共同作用造成的。
athena508 (站内联系TA)
到最后才出现这种问题可能是由于物料吸湿引起的，还有就是物料熔点过低，压片久了，机器本身温度升高，有利于形成固体桥，造成压片时黏冲。
daiwu (站内联系TA)
根据楼主所描述的内容,我是不是可以这样理解:1你这个品种易粘冲,所以换过几个润滑剂,且效果都不错. 2.使用不同的润滑剂都有一个共性的现象,那就是压片到最后的时候都出现弹片现象.如果我理解的对,我觉得你这个处方工艺都没有大的问题,问题可能出在设备运行上,如你所说料少后,由于料少压出的片子的松紧程度不同了,才出现弹压现象.我觉得可以从以下方面认证一下. 1压片时间是不是太短,时间长后,会不会出现相同现象.如果不重现,可能是周围环境的因素较大.2.结束时,试试将片厚减小点,既将增加压片压力.看看是否还有弹片现象.因你所说情况不多,难定是何原因.希望你试过后,回复一下我的观点的确准确性,利于大家水平的提高.谢谢
hongrixiake (站内联系TA)
楼主问题解决了吗 ，   我现在也遇到了同样的问题，最好物料不足时弹片黏冲现象，求指教。
bluesky9999 (站内联系TA)
设备不是问题，问题还是物料的性质本身，想想吧

农夫山

最近做一片剂，规格10mg，辅料常见的微晶纤维素50%、淀粉25%、乳糖35%，5%羟丙甲纤维素水溶液做黏合剂，微粉硅胶做润滑剂，由于不想申报修改处方，所以在不修改处方的前提下做了大量工作：改变制粒工艺，调整辅料比例等，却在压片时始终粘冲。有时候刚开始压就粘冲，有时候压超过30分钟就出现粘冲，而且压片速度越快，粘冲现象越严重。颗粒的水分一般都控制在2－4%之间。
现领导催着要货，头都大了，还望各位前辈不吝赐教！谢谢了！

农夫山

楼主是否可以考虑
1 将颗粒的水分控制在2%以下
2 将冲头重新清洁一下,看是否粗糙所致
3 压片速度,控制在适合范围内,只要在4小时内不出现拈冲,然后在粘冲时,把冲头换掉
个人意见!



“微晶纤维素50%、淀粉25%、乳糖35%”，三种辅料用量已超过100%，不知是哪种的用量写错了。
微晶纤维素、淀粉、乳糖三种辅料的可压性均算好的了，5%羟丙甲纤维素水溶液做黏合剂浓度太大，建议减小其浓度，我估计1%左右羟丙甲纤维素水溶液做黏合剂就够了，不会出现裂片和粘冲。



1、粘合剂浓度太大，用2%左右羟丙甲纤维素-65％乙醇溶液做黏合剂较好、还有要控制加入量2、水分在1.5-2％3、检查冲模情况，及时清洗或更换4、控制压片室湿度5、控制车速


其实因为你的配方是个不合理的配方,配方中的微粉硅胶的作用就是助流剂,润滑剂的另外一个作用抗粘没有.建议你增加抗粘剂如滑石粉、硬脂酸镁。

农夫山

1.微分硅胶是助流剂，它的主要作用是填补颗粒表面的孔隙使颗粒变得圆滑而改善流动性。粘冲的问题应该交给脱模剂或润滑剂来解决，如硬镁和硬脂酸等
2.如果加入脱模剂没有改善，那就要考虑处方本身的问题了。不知道诸位有没有这样的感受，乳糖的用量如果比较大的话就很容易出现粘冲现象建议调整处方中乳糖的比例。
3.水分，将颗粒水分控制在1.5％～2.0％看看
4.粘合剂，不知道楼主为什么要用HPMC作粘合剂而且浓度这么高，如果不能改动处方的话就用低浓度的试试，1％～2％就可以了。
By the way，楼主不会是做的拉唑类的吧

农夫山

引起片剂粘冲的原因有：颗粒含水量过高



考虑考虑主药的影响，是否低熔点药物？是单方还是复方？是否出现共熔现象？如果存在，建议考虑改变工艺，如药物粉末包衣（用处方中敷料）或分别制粒等办法试试．



如果加入脱模剂没有改善，那就要考虑处方本身的问题了。不知道诸位有没有这样的感受，乳糖的用量如果比较大的话就很容易出现粘冲现象建议调整处方中乳糖的比例。
我认为35%的乳糖用量并不高啊,我现在在做一个药乳糖的含量比楼主的方还高呢,也粘冲,我打算调整一下看是否是乳糖的原因


我比较赞同 楼上的意见, 我分析原因是这样的: 颗粒水分过高,导致乳糖水分高而出现粘性, 以至于粘冲, MCC 和淀粉的可压性都比较好的,
另外 不知道 主药的性质是怎么样的, 它本身的 粘性如何?
如果不能得到解决,可以考虑 MCC 部分外加 时一哈



淀粉是一种多功能的辅料，有填充剂.崩解剂.还有轻微的润滑剂效果。所以你将处方中的淀粉取出2～3％外加当作润滑剂使用，另外微粉硅胶是分散静电的，它没有任何润滑作用相反的它外加量太多会导致粘冲，建议不改变处方的条件下微粉硅胶内加。


微分硅胶是助流剂主要作用是改善流动性。微晶纤维素50%、淀粉25%、乳糖35%，5%羟丙甲纤维素水溶液做黏合剂处方本身应该问题不大.建议如果不能改变处方的条件下换别的 润滑剂吧,可以先做一下原料药和润滑剂的加速实验来确定哪个能用




综合上面观点，既然你的处分不能改变，我认为你应该降低颗粒水分。如果生产量很小，适当降低机器转速。多加点淀粉，少放些乳糖。

lu39628200

谢谢楼主学习学习

duandian123

下载学习，谢谢分享

zsd680116

支持共享。

语笑未必嫣然

......................

固体制剂QA

学习一下，工作中确实遇到过。

129129129

谢谢分享

懒懒的螃蟹

谢谢分享，学习一下

shantianyan

学习一下。