灭菌柜均匀性验证能用留点温度计吗？

x349440292 · 发表于 2015-11-4 15:57:05

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灭菌柜的温度分布均匀性能用留点温度计来做吗，在哪个上面有规定啊请大神指导一下谢谢

JIAOZHX · 发表于 2015-11-4 15:58:39

好像与世隔绝了吧

x349440292 · 发表于 2015-11-4 16:01:14

JIAOZHX 发表于 2015-11-4 15:58
好像与世隔绝了吧

对呀我们公司小，更不上时代所以我才来问下啊

JIAOZHX · 发表于 2015-11-4 16:02:07

你是用于灭菌产品的吗

x349440292 · 发表于 2015-11-4 16:02:33

JIAOZHX 发表于 2015-11-4 16:02
你是用于灭菌产品的吗

是的用于原料药的灭菌

zhangbin_f · 发表于 2015-11-4 16:04:12

焦总发话了，

x349440292 · 发表于 2015-11-4 16:06:17

JIAOZHX 发表于 2015-11-4 16:02
你是用于灭菌产品的吗

我们的产品是控菌不是无菌哈

五味子猴哥 · 发表于 2015-11-4 16:06:19

x349440292 发表于 2015-11-4 16:02
是的用于原料药的灭菌

原料药灭菌？你自己去看一下药品GMP指南（无菌药品）178页到196页，可能对你有帮助。

wmx2046 · 发表于 2015-11-4 16:06:44

如果行，能省不少钱呢

x349440292 · 发表于 2015-11-4 16:07:04

五味子猴哥发表于 2015-11-4 16:06
原料药灭菌？你自己去看一下药品GMP指南（无菌药品）178页到196页，可能对你有帮助。

我们的产品要灭菌但不是无菌是空菌和无菌一样要求吗

JIAOZHX · 发表于 2015-11-4 16:09:17

你是微生物超标吧

JIAOZHX · 发表于 2015-11-4 16:09:47

张老板怎么那

x349440292 · 发表于 2015-11-4 16:12:47

JIAOZHX 发表于 2015-11-4 16:09
你是微生物超标吧

算是吧我们的质量控制标准上面不要求无菌，只要细菌在一定范围内就行

JIAOZHX · 发表于 2015-11-4 16:13:47

加大过程控制

x349440292 · 发表于 2015-11-4 16:16:11

JIAOZHX 发表于 2015-11-4 16:13
加大过程控制

不需要做温度均匀性确认吗

JIAOZHX · 发表于 2015-11-4 16:22:48

你的灭菌柜如果用来灭菌产品，就要做温度均匀性分布

JIAOZHX · 发表于 2015-11-4 16:23:12

你的灭菌温度、时间是多少啊

x349440292 · 发表于 2015-11-4 16:25:40

JIAOZHX 发表于 2015-11-4 16:23
你的灭菌温度、时间是多少啊

122℃ 40min

JIAOZHX · 发表于 2015-11-4 16:28:32

你就是灭菌啊

x349440292 · 发表于 2015-11-4 16:32:23

JIAOZHX 发表于 2015-11-4 16:28
你就是灭菌啊

好吧我知道了我们的灭菌设备达不到灭菌要求换新设备

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