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楼主: 瑶总
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[设施设备] 呼吸器的完整性测试

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药生
发表于 2015-11-11 09:14:33 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-8 22:06
想问你完整性检测结果怎样?有何趋势?第几个月不合格?

气体滤芯不在线灭菌一般都没什么问题,主要是要保持滤芯干燥,因为一般都是采用水侵入法进行检测如果滤芯不干燥测试结果都不会合格,另外就是最好是检查好滤壳及管路的密封,争取一次检测,如果反复测试容易使滤芯被水些许的浸湿,检测也不合格。关于趋势还要看你们使用滤芯的质量,当然跟检测的设备也有关系。在线灭菌的使用寿命一般要短的多,要及时查看以确认周期。
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药徒
发表于 2015-11-11 12:19:31 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2015-11-11 08:58
这,大家都知道,你想让它合格它就合格。其实对产品的质量没多大影响,就算不合格,我们可以通过工艺用水 ...

好个想合格就合格。
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药徒
发表于 2015-11-11 12:20:24 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-11 09:14
气体滤芯不在线灭菌一般都没什么问题,主要是要保持滤芯干燥,因为一般都是采用水侵入法进行检测如果滤芯 ...

及时查看什么?
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药徒
发表于 2015-11-11 13:55:55 | 显示全部楼层
只检测呼吸器过滤膜有无损坏!!!
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药生
发表于 2015-11-11 14:24:54 | 显示全部楼层

颜色、外型是否有轻微变化,可不是明显变化。等到明显时就证明设计使用或灭菌干燥控制有问题,滤芯完整性没法保证。
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药徒
发表于 2015-11-11 15:49:31 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-11 14:24
颜色、外型是否有轻微变化,可不是明显变化。等到明显时就证明设计使用或灭菌干燥控制有问题,滤芯完整性 ...

颜色外形有轻微变化,你就能察觉,你牛的!
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药生
发表于 2015-11-11 20:58:30 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-11 15:49
颜色外形有轻微变化,你就能察觉,你牛的!

需要打开滤壳查看啊,灭菌有没有对滤芯产生影响,难道还看不出来么。当然一般短期影响小。
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 楼主| 发表于 2015-11-11 21:15:29 来自手机 | 显示全部楼层
今天给呼吸器滤芯做了泡点测试,结果总是不合格,才用了两个月的滤芯啊,肿么办?急,怎么才能测试合格?临时换新滤芯吗?过两天专家要来认证了啊,急急急
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药徒
发表于 2015-11-12 12:36:38 | 显示全部楼层
瑶总 发表于 2015-11-11 21:15
今天给呼吸器滤芯做了泡点测试,结果总是不合格,才用了两个月的滤芯啊,肿么办?急,怎么才能测试合格?临 ...

按提示检查排除问题。
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药徒
发表于 2015-11-12 12:37:43 | 显示全部楼层
瑶总 发表于 2015-11-11 21:15
今天给呼吸器滤芯做了泡点测试,结果总是不合格,才用了两个月的滤芯啊,肿么办?急,怎么才能测试合格?临 ...

怀疑你滤芯又错了,一般PTFE的滤芯密封圈都是PTFE的。
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药徒
发表于 2015-11-12 16:33:39 | 显示全部楼层
两周一次,在取下来之后,储罐处于开放状态,所以就需要对储罐进行巴氏消毒等方式,是一个循环
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药生
发表于 2017-12-8 15:08:48 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-6 18:39
不带套不安全,不明白你为什么总要清洗,疏水性过滤器,完整性不合格就换吧,还以为你没完整性测试仪呢。 ...

真是有钱啊,一个完整性测试仪要好几万
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发表于 2017-12-12 18:10:36 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-6 07:46
每月检测完整性,每半年更换一次,所有使用的滤器有单独的文件详细记录滤芯的采购、发放、使用、检测、更换 ...

我们有个   滤器管理规程
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药徒
发表于 2017-12-20 14:45:23 | 显示全部楼层
这个如何消毒
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