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[检验及监测] 纯化水微生物限度及控制菌检查

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发表于 2015-11-7 21:28:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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附件中是公司的纯化水微生物限度及控制菌检查操作文件,要修改,请各位老师支点下!

纯化水shangchuan.rar

60.67 KB, 下载次数: 203

纯化水微生物限度及控制菌检查

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药生
发表于 2015-11-7 23:03:26 | 显示全部楼层
一份记录只能记一个点,到时候做实验的时间和记录的时间一样多,而且每页写的基本都是一样的东西,累死你

大肠埃希菌检查额外增加没有必要,Chp光阳性对照就做死你,原水就已经控制了;控制菌一般都是超限的是鉴别调查一下

冰箱、滤膜、吸管什么不直接相关都加上批号、设备号了,其实没什么卵用

PS:希望写文件的人就是将来操作的人,不然开始要求定的没必要的高,底下人做的各种别扭,造假、记录不及时就出来了,还不如有些东西设计实用一点呢
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药徒
发表于 2016-11-17 15:30:29 | 显示全部楼层
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发表于 2016-11-17 14:16:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-10 08:37:56 | 显示全部楼层
huachengxz 发表于 2015-12-9 14:04
请问你们是怎么取样,怎么检验的,还有在杀茴过滤前后微生物怎么样

不要好意思我是做化验的,做微生物不熟悉取样也不是我去取样,只是知道他们弄了好久都不合格
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 楼主| 发表于 2015-12-10 07:15:06 | 显示全部楼层
huachengxz 发表于 2015-12-9 20:50
其中控制菌检查需要委托检验或者用试剂条,本公司就用此方法了,上传下有改动的 ,还请改正哦:

其中控制菌检查需要委托检验或者用试剂条,本公司就用此方法了,上传下有改动的 ,还请改正哦:
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 楼主| 发表于 2015-12-9 20:50:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 静夜思雨 于 2015-12-11 15:05 编辑

其中控制菌检查需要委托检验或者用试剂条,本公司就用此方法了。
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 楼主| 发表于 2015-12-9 14:04:43 | 显示全部楼层
我想我可以 发表于 2015-12-9 11:37
参考学习学习,我们公司最近就是纯化水菌检不合格弄了几个月都没有什么改变,工程部的烦我们部门也烦

请问你们是怎么取样,怎么检验的,还有在杀茴过滤前后微生物怎么样

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药徒
发表于 2015-12-9 11:37:58 | 显示全部楼层
参考学习学习,我们公司最近就是纯化水菌检不合格弄了几个月都没有什么改变,工程部的烦我们部门也烦
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发表于 2015-12-9 11:26:24 来自手机 | 显示全部楼层
参考下,谢谢
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 楼主| 发表于 2015-12-5 12:15:12 | 显示全部楼层
biozen 发表于 2015-12-5 11:07
纯化水还做控制菌吗?

对于公司的产品,需要做纯化水控制菌检查。

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发表于 2015-12-5 11:07:39 | 显示全部楼层
纯化水还做控制菌吗?
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药徒
发表于 2015-12-4 13:16:36 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-12-1 09:32:09 | 显示全部楼层
在药典控制菌检查中,非无菌产品的控制菌检查一般应达到种属水平。这个上传的文件中,部分是2010药典内容,还缺少委托检验。
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 楼主| 发表于 2015-11-28 21:47:40 | 显示全部楼层
大家来找茬啊,看看检验的思路有没有错误的,好长时间没搞这个,自己也没看什么东西,所以偷懒。。。我把记录修改了下,规程先不发上来 ,大体思路和上次穿的一样,准备跟2010年的中国药品检验标准操作规程的大肠埃细菌检查方法靠拢的,也每想到好的地方也就没写(知识 面窄啊)。

DRS-0402-1.01纯化水.rar

41.49 KB, 下载次数: 29

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 楼主| 发表于 2015-11-28 17:48:28 | 显示全部楼层
依土之木 发表于 2015-11-28 13:14
学习了。谢谢分享。

这里面分离纯化这一步有问题的,还有,你找找看。。。。

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药徒
发表于 2015-11-28 13:14:26 | 显示全部楼层
学习了。谢谢分享。
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 楼主| 发表于 2015-11-13 22:05:26 | 显示全部楼层
这里好像有个问题:大肠埃希菌 indole production 98%,methyl red 99%,v-g 0% citrate 1%;志贺氏菌属在IMVP试验和大肠埃希菌相是 ,在MUG中有57%的志贺氏菌属菌株呈阳性。所以这里却个乳糖发酵试验,但是也不是所有的大肠埃希菌都有乳糖发酵能力(95%),所以有写问题啊,所以宁愿误检也不漏检啊。
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发表于 2015-11-13 12:45:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-10 22:16:07 | 显示全部楼层
下载学习学习,感谢蒲友的分享
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 楼主| 发表于 2015-11-10 21:25:16 | 显示全部楼层
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