制药用水-微生物限度检验方法学确认 R2A

依土之木 · 发表于 2015-11-28 16:32:17

根据《中国药典》2015年版三部通则 “1105 错了吧是不是四部通则 “1105

huachengxz · 发表于 2015-11-28 22:11:23

才看到“2供试液制备：薄膜过滤法
取本品1ml加氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀。
”
每看错的话：这样验证以后检验就是 1毫升样品检验了，样品的代表性还是要考虑的。小样本能否代表你的一罐子水呢或一根管子内的水呢。

huachengxz · 发表于 2015-11-29 22:28:23

楼主写的好啊，个人意见：虽然回收率已经能部分证明，但感觉还是要做准确度、精密度、耐兽性等，希望把主要的影响因素写出来，结果还得用科学的方法（俺也在找，也不会）。

是是而非 · 发表于 2015-11-29 22:56:54

本帖最后由是是而非于 2015-11-29 22:58 编辑

做这个确认的目的是什么呢？水明显无抑菌性

cindychen · 发表于 2015-12-1 16:37:21

红茶. 发表于 2015-11-11 15:51
（2）菌液对照组取上述供试液100ml，加入氯化钠-蛋白胨缓冲液1ml，按薄膜过滤法过滤。过滤完毕后取出滤膜 ...

是反了，我看的时候也觉得纳闷

小蜜蜂20132008 · 发表于 2015-12-2 10:27:12

学习下。谢谢

紫肄 · 发表于 2015-12-2 15:50:23

学习下，正好缺

阿愣_Joseph · 发表于 2015-12-3 14:39:25

Whats · 发表于 2015-12-4 13:11:12

参考学习

huachengxz · 发表于 2015-12-9 21:06:54

是是而非发表于 2015-11-29 22:56
做这个确认的目的是什么呢？水明显无抑菌性

a 教授，不论水是什么有抑菌还是增菌的，目的是说明这个方法适合能科学的检出各种适应在纯化水中的微生物，如有抑菌当作抑菌处理等等。包括前前后后的操作、方法思路。

jcx7912 · 发表于 2015-12-9 21:08:00

学习了了吧

No.~白菜 · 发表于 2015-12-11 12:29:50

vabs 发表于 2015-11-11 15:08
提建议或意见返金币啦

金币去哪里弄啊？

夏花 · 发表于 2015-12-11 14:30:28

好贵，应该便宜点，大家都为了进步

后悔的孩子 · 发表于 2015-12-11 15:00:20

自己也有写一个，买个参考学习下吧

huachengxz · 发表于 2015-12-16 10:20:09

huachengxz 发表于 2015-12-9 21:06
a 教授，不论水是什么有抑菌还是增菌的，目的是说明这个方法适合能科学的检出各种适应在纯化水中的微生 ...

说不准o，

hyuanlin · 发表于 2015-12-17 19:29:03

下载学习学习

大海 · 发表于 2015-12-21 07:38:13

下载学习学习

upisme · 发表于 2016-3-4 08:43:56

为啥购买后还是下不了……

upisme · 发表于 2016-3-4 10:14:23

学习了！

zhanghui · 发表于 2016-3-9 15:25:05

感谢分享，找了好久才找到

[检验及监测] 制药用水-微生物限度检验方法学确认 R2A