无菌检测阳性对照咨询

cyygzzyy · 发表于 2015-11-24 16:21:57

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根据《中国药典》2015版进行无菌检测，直接培养法是胰酪大豆胨液体培养基和硫乙醇酸盐都要做阳性对照吗？？还是只做一种就可以了？？薄膜过滤法呢，是两种都要做阳性对照还是只做一种培养基的阳性对照即可。那是一张滤膜剪切成数份，一份加进硫乙醇酸盐流体培养基，一份加入胰酪大豆胨液体培养基，另外两份或一份做阳性对照？？还是多取样，一张滤膜当一个样品用？？？

工作QQ · 发表于 2015-11-24 16:54:33

为什么要做阳性对照呢？怀疑培养基失效么？造成假阴性？

尼采 · 发表于 2015-11-24 16:58:59

今天培训刚说完15版药典的事。领导说，05版药典规定的用于检验的培养基在10版药典被全部推翻，15版药典又把10版推翻，改回05版的培养基，领导还说，工作量很大

cyygzzyy · 发表于 2015-11-24 17:46:14

工作QQ 发表于 2015-11-24 16:54
为什么要做阳性对照呢？怀疑培养基失效么？造成假阴性？

药典有说要做阳性对照啊~~~

就不乖 · 发表于 2015-11-25 08:49:32

当然要做阳性对照啊你经过方法适用性试验后应该确定一个阳性对照菌是什么菌就用什么培养基做阳性对照，比如确定是金黄色葡萄球菌阳性对照菌，那么就用硫乙醇酸盐流体培养基，如果确定是白色念珠菌是阳性对照菌，就用胰酪大豆胨液体培养基。这个应该不是很难理解啊。

cyygzzyy · 发表于 2015-11-25 10:16:16

就不乖发表于 2015-11-25 08:49
当然要做阳性对照啊你经过方法适用性试验后应该确定一个阳性对照菌是什么菌就用什么培养基做阳性对照， ...

也就是说如果我确定阳性对照菌是金葡菌，那就是只用硫乙醇酸盐做阳性对照，而不需要再用胰酪大豆胨液体做对照？？？产品的阳性对照只做一种培养基就可以了，是吗？？

就不乖 · 发表于 2015-11-25 10:57:33

cyygzzyy 发表于 2015-11-25 10:16
也就是说如果我确定阳性对照菌是金葡菌，那就是只用硫乙醇酸盐做阳性对照，而不需要再用胰酪大豆胨液体做 ...

是的，前提是方法适用性试验确定阳性对照菌。

鱼她飞了 · 发表于 2016-10-18 16:22:05

就不乖发表于 2015-11-25 10:57
是的，前提是方法适用性试验确定阳性对照菌。

方法适用性试验能确定阳性对照菌？怎么确定的，我是6种菌都用了啊。

鱼她飞了 · 发表于 2016-10-18 16:23:14

cyygzzyy 发表于 2015-11-25 10:16
也就是说如果我确定阳性对照菌是金葡菌，那就是只用硫乙醇酸盐做阳性对照，而不需要再用胰酪大豆胨液体做 ...

貌似金葡是用胰酪大豆胨

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:42:32

谢谢分享

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