内包材必须按医药包材标准全检吗

ywz · 发表于 2015-12-5 11:16:32

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内包材必须按医药包材标准全检吗？比如铝箔或复合膜啥的，（一看新标准，这好多项目啊，涉及的好多检测仪器都没有

）

ywz · 发表于 2015-12-5 11:29:43

刚注意了下，以前论坛发过类似的帖子。确定是只要生产厂家每年至少提供一批的全检报告，药厂就不用全检了？

斌杰 · 发表于 2015-12-5 11:34:03

使用企业除星号项外是要全检的，又一次促进了检测仪器企业的发展

XQW · 发表于 2015-12-5 11:35:57

生产企业星号项也不是要全检的

ywz · 发表于 2015-12-5 11:50:33

标准里星号项也不多啊（一般最多一项）。。难道要全检？

北重楼 · 发表于 2015-12-5 12:27:01

不用，你也做不到！每年委托检验全检至少一批即可，实在不行花钱就那厂家委托省所检验报告单也可以

龙腾仙山 · 发表于 2015-12-5 14:32:55

每年委托检验全检至少一批即可！

safsaf · 发表于 2025-6-9 21:24:47

北重楼发表于 2015-12-5 12:27
不用，你也做不到！每年委托检验全检至少一批即可，实在不行花钱就那厂家委托省所检验报告单也可以

关于：每年委托检验全检至少一批即可
这里的”全检“，是否包括内包材YBB标准中的带*号的检项（带*号的检项是否不用检测）？

以注射剂瓶为例，YBB中说：
产品批准注册后，药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下，可按标准的要求，进行除“*”外项目检验。

[药典/标准文件] 内包材必须按医药包材标准全检吗