求教提取罐的清洁验证问题~

kokyoku · 发表于 2015-12-7 10:35:43

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兄弟单位现场检查的时候，提出了中药提取罐连接管道怎样判定有无残留物的问题（我们的管道中间用钢丝球过滤，清洁方法是向提取罐内注入纯化水，开启真空泵将纯化水依次通过过滤器进入浓缩罐，用钢丝刷蘸少量洗涤剂刷洗内壁，反复冲洗，至洗出液与纯化水颜色一致，验证也是检测洗出液，确实无法判定管道内有没有药渣之类的残留物）这个怎么解决？我们是医院制剂室，现在要求越来越高了，求教各位大神，请不吝赐教~~~

lvjiancheng · 发表于 2015-12-7 10:51:46

我们用过一定浓度的NAOH煮沸，效果还行吧，管路里沸水循环。

另外，钢丝刷这种东西真不建议用，把内壁抛光都搞坏了，一次会比一次难清洁。

山顶洞人 · 发表于 2015-12-7 11:19:03

管道坡度保持，最终清洗后放空。其它的，就算了吧！

大草原制药人 · 发表于 2015-12-7 11:45:29

用一定温度的1%氢氧化钠溶液循环清洗后，用纯化水或饮用水冲洗至中性；目测+TOC检测。

bamboogod · 发表于 2015-12-7 13:14:14

lvjiancheng 发表于 2015-12-7 10:51
我们用过一定浓度的NAOH煮沸，效果还行吧，管路里沸水循环。

另外，钢丝刷这种东西真不建议用，把内壁抛 ...

同意楼上观点，钢丝刷对设备确实不好

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-7 13:34:21

多长的管道啊，还可以用刷子？还有钢丝球，这个东西是会掉碎屑的，再说也拿不出手啊。有些中药碱洗效果不明显。看看产品的一些性质吧，尽量利用相似相容的原理找点合理的清洗剂。用后立即清洗，最好不要放置。另外增加一下清洗管路水的流速。

普药生产 · 发表于 2015-12-7 15:50:28

人家说白了就是要你的TOC，你肯定没有~~~~你如果有了，不会再问你清洁的事~~~！！

[确认&验证] 求教提取罐的清洁验证问题~

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