你修改或选择性使用过数据么？

四叶花 · 发表于 2015-12-8 10:06:07

本帖最后由四叶花于 2015-12-8 10:09 编辑

国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)中大部分都存在

选择性使用数据、修改数据或数据不可溯源。。。这可能是原来注册申报的通病啊，以后你还敢这样做么？

红茶. · 发表于 2015-12-8 10:22:15

我承认，我有。选择，修改都干过。

Enjoy · 发表于 2015-12-8 10:31:36

123干过，
4？这个好像没有哟

山顶洞人 · 发表于 2015-12-8 10:52:55

搞良民调查吗？对不起，估计已经绝种了吧！

wanghuabing · 发表于 2015-12-8 11:08:34

查一个准一个了

北重楼 · 发表于 2015-12-8 11:27:58

这个行业通病，国家局这次真的是刮骨疗伤，

麦田.守望 · 发表于 2015-12-8 14:07:12

1=4~~~~~~~~~

whmliguo · 发表于 2015-12-8 14:59:09

本帖最后由 whmliguo 于 2015-12-8 15:12 编辑

这么说吧，2012年之前要是方法学试验失败了，估计第一反应就是重做吧？
不改时间重做算是好的咯

刚想起来，X宝上，好评返现，差评电话回访算不算修改数据？

ravenhigh · 发表于 2015-12-8 17:41:02

药学研究这最忌讳的是改时间，选择性数据、修改数据算不上大问题，只能说是不规范，不能说是造假，俺们试验的性质和BE毕竟不一样。

xhw520lzz · 发表于 2015-12-8 17:52:26

试问哪间企业不作假

月奴 · 发表于 2015-12-8 18:41:37

这个这个，我没有。。。。

四叶花 · 发表于 2015-12-9 11:37:43

roadman 发表于 2015-12-8 14:07
1=4~~~~~~~~~

是呀，删一半天删不掉，不好意思

四叶花 · 发表于 2015-12-9 11:38:38

ravenhigh 发表于 2015-12-8 17:41
药学研究这最忌讳的是改时间，选择性数据、修改数据算不上大问题，只能说是不规范，不能说是造假，俺们试验 ...

唉，总是为了赶时间而改时间，看来老板们都得转变观念啊，事情其实都做了，最后还弄个什么嫌疑。。。

工作QQ · 发表于 2015-12-12 21:29:43

打哪指哪

大草原制药人 · 发表于 2015-12-16 10:27:56

现在不敢了。

yijjch · 发表于 2015-12-17 08:45:11

我承认，我有。选择，修改都干过。

wrg7409 · 发表于 2015-12-17 10:51:29

研究过程肯定会对数据进行选择的，因为有些数据体现在申报资料中是要说明偏差的，偏差原因有可能是人为因素，这种数据报上去一没说服力，二是还影响申报质量，是不能体现有价值的数据。

kan2009 · 发表于 2015-12-18 14:16:38

有些数据如果不能自圆其说，你怎么向专家说明，让人家相信是对的，楼上兄弟说得对，一没说服力，二是还影响申报质量

cscdy · 发表于 2017-7-18 09:11:07

Enjoy 发表于 2015-12-8 10:31
123干过，
4？这个好像没有哟

你在逗我。。。。

cscdy · 发表于 2017-7-18 09:12:09

月奴发表于 2015-12-8 18:41
这个这个，我没有。。。。

再给你一次机会好好组织语言

[申报注册] 你修改或选择性使用过数据么？