【原创】头孢硫脒将走向何方

沁人绿茶.

头孢硫脒将走向何方

近年来，政府相关部门对抗菌药物临床应用管理越来越重视，2012年开始至今安徽、江苏等省市相继实施“限抗”政策，老百姓也逐渐明白滥用抗生素的危害性，抗菌药物管理成了社会关注的热门话题；抗菌药物的销售有很明显的下滑表明政策效应已见成效。

12月11日，国家食品药品监督管理总局发布第六十九期《药品不良反应信息通报》：关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。因其不良反应较为严重，且关系到儿童，国家对其药品安全性格外关注、重视。

头孢硫脒应用范围广泛，对多种感染有确切疗效，治疗小儿呼吸道感染总体有效率可达93.4%，是我国首个也是至今为止唯一一个自主创新研发并成功上市的半合成头孢菌素。

国家总局网站上显示注射用头孢硫脒有35个文号，16家制剂生产企业；原料药头孢硫脒共17家。这里不乏上市药企、集团企业。。。。：

1.原研生产企业——广东白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

原料供应商——广州白云山化学药厂

2.山东罗欣药业集团股份有限公司，其微信平台显示是国内第二个头孢硫脒生产厂家，其市场占有率排名第二。

3.专注抗菌药物生产的企业：山东鲁抗医药股份有限公司

另外还有广州白云山天心制药股份有限公司、国药集团致君(深圳)制药有限公司。。。。。

企业名单详见附件1《注射用头孢硫脒生产厂家情况》。附件2《原料药头孢硫脒生产厂家情况》

对比注射用头孢硫脒制剂和原料药厂家可以看出，近50%的制剂企业其原料药是自主生产的。就是说注射用头孢硫脒受到重创，其原料药也同样受到打击。  

本次波及的仅头孢硫脒制药企业就近三十家,只不过现在首当其冲的是注射用头孢硫脒而已。在“限抗”政策、药物安全性的关注下，抗菌药物生产的企业“重创”是在所难免的。抗生素限产品、限用量后，抗菌药物市场未来的走向如何？同时新的商机将再次出现，谁是替代产品？相关企业将在大环境下博弈更加激烈；谁是未来的王者，我们拭目以待。

附件1

注射用头孢硫脒生产厂家情况

序号	生产单位	文号批准日期
1	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2015/1/30
2	山东罗欣药业集团股份有限公司	2015/6/23
3	山东鲁抗医药股份有限公司	2011/6/30
4	福安药业集团庆余堂制药有限公司	2011/2/15
5	福建省天健制药有限公司	2010/12/10
6	广州白云山天心制药股份有限公司	2010/9/30
7	国药集团致君(深圳)制药有限公司	2014/1/6
8	海南国瑞制药有限公司	2015/4/20
9	海南灵康制药有限公司	2011/4/6
10	河南康达制药有限公司	2012/12/11
11	湖南方盛制药股份有限公司	2012/6/1
12	山西振东泰盛制药有限公司	2011/3/23
13	苏州中化药品工业有限公司	2010/8/4
14	悦康药业集团有限公司	2010/11/9
15	中山市金城道勃法制药有限公司	2011/6/23
16	珠海春天制药有限公司	2011/11/11

附件2

原料药头孢硫脒生产厂家情况

序号	生产单位	批准日期
1	广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂	2011/3/1
2	国药集团致君(苏州)制药有限公司	2011/3/25
3	广西科伦制药有限公司	2011/4/11
4	山西振东泰盛制药有限公司	2010/9/19
5	山东罗欣药业集团股份有限公司	2011/1/9
6	山东鲁抗医药股份有限公司	2011/4/18
7	浙江东盈药业有限公司	2011/5/9
8	石药集团中诺药业(石家庄)有限公司	2013/5/14
9	山东睿鹰先锋制药有限公司	2015/6/23
10	江苏汉斯通药业有限公司	2011/6/2
11	华北制药河北华民药业有限责任公司	2011/6/14
12	海南灵康制药有限公司	2011/3/17
13	海南葫芦娃制药有限公司	2011/3/17
14	国药集团威奇达药业有限公司	2011/3/23
15	福安药业(集团)股份有限公司	2010/7/15
16	海南通用三洋药业有限公司	2011/2/16
17	广东立国制药有限公司	2012/5/30

蒲公英原创，转载请与作者联系。

道路漫长黑暗

一报再注册就看不出来先后了，另外日期显示2010年的基本都是放弃申报了吧。

北重楼

抗生素滥用和注射剂滥用在国内已经到了得收拾的地步……

沁人绿茶.

道路漫长黑暗 发表于 2015-12-12 22:28
一报再注册就看不出来先后了，另外日期显示2010年的基本都是放弃申报了吧。

理论是这样的。

枫子

这么严重的不良反应，临床试验就没反应出来？

syhorchid

抗生素越用越高级

syhorchid

支持原创

毒手药王

先用青霉素，不行再用红霉素，最后头孢。

毒手药王

110种常见疾病的症状及关联用药方案（绝密资料）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 8&fromuid=25184
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

liuyou27

毒手药王 发表于 2015-12-13 07:43
先用青霉素，不行再用红霉素，最后头孢。

红霉素不良反应比头孢重

大呆子

限制并不意味着不能使用，有的人没事干就搞点头孢，恶习难除。

再说洗牌了之后，能挺过去的还是有出息的

叶非

其实国内很多新药，从一开始来说，就是不适合上市的！按照原来的分类方法，漏洞太大，完全是为了大跃进似得创新。现在回归到原研和仿制，才是真正的利国利民！我相信，不久的将来，还有更多这样的产品出来！