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药徒
发表于 2015-12-14 11:14:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典15版收录了很多新的药用辅料,按照药典上的标准。需要重新验证。确认辅料的药用辅料标准的适用性。这个应该体现在供应商管理中么?
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药徒
发表于 2015-12-14 11:22:04 | 显示全部楼层
可以体现;辅料厂家做辅料的方法学确认;你们做方法转移。若供应商没有方法确认;那你只能做方法确认了,而非转移了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-14 12:58:53 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-12-14 11:22
可以体现;辅料厂家做辅料的方法学确认;你们做方法转移。若供应商没有方法确认;那你只能做方法确认了,而 ...

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发表于 2015-12-14 13:20:12 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-12-14 11:22
可以体现;辅料厂家做辅料的方法学确认;你们做方法转移。若供应商没有方法确认;那你只能做方法确认了,而 ...

请问,是不是针对主要辅料,主要控制项目?
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药徒
发表于 2015-12-14 13:42:36 | 显示全部楼层
2015版药典主要项目(变化项目)。
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