药品生产中对压力表怎样管理才能符合GMP要求

lhqboy · 发表于 2015-12-30 15:41:43

我想问的是，强检拆下来去校验的时候，生产怎么办？最烦的就是各种计量表拿去校验！

在地狱望天堂 · 发表于 2016-1-4 14:31:25

无非就是量程满足介质一样为什么会有风险。。隔膜的地方也装不上普通的压力表啊我们给长安汽车一年做3000多块压力表也没见他们这么纠结。。。一个车间一条线这么拆不太容易出现混乱个别的不在一个位置上有什么影响。。

在地狱望天堂 · 发表于 2016-1-4 14:32:07

lhqboy 发表于 2015-12-30 15:41
我想问的是，强检拆下来去校验的时候，生产怎么办？最烦的就是各种计量表拿去校验！

总得有备表吧这东西本来也不皮实总坏的岔开校准的周期就好了啊

oceanzhu · 发表于 2016-1-4 15:59:14

谢谢分享，学习一下！

s2357080 · 发表于 2016-1-11 08:15:48

首先要认识到不是所有的仪表都要校准。与生产工艺、质量检验相关且需要体现在记录中的仪表需要校准即可，涉及人员安全的需要检定。公用系统管路上的压力表，基本上都是不用检的，gmp也不会要求你检，gmp注重的是质量。
如果数量依然很多，起草或升级评估规程，按压力表的类别和用途进行评估，而不是每个评估。

乖乖兔 · 发表于 2016-1-11 08:23:55

根据不同的区域分开编号贴合格证；到时候检定的时候也可以根据这个确认。

shyboy520 · 发表于 2016-1-11 08:50:58

压力表做风险，要看压力表是否有关键仪表。
强制检验只是法规要求，不是GMP要求。

做风险，当然先做是否是关键仪表的风险；
然后如果是关键仪表，那么就要分析风险，分析出来后，存在风险，那么解决防范就是1、量程和精度2、必须校验后才能使用
这又回到仪表的最根本要求，量程精度和计量

魔之昕 · 发表于 2016-3-17 15:43:02

压力表可以根据CPP和计量法分成A、B、C三类，然后建立管理规程，根据类别确认压力表校验周期及责任者，同时应对压力表进行台账建立及计量器具编号制订，这样完成首次校准，之后的工作就比较轻松了

王晓峰 · 发表于 2016-3-17 22:39:03

zhuhonghao 发表于 2015-12-27 10:00
m每个表都有编号及所属，就不会有问题了。同时分类管理，那些是影响产品质量的工艺参数。定期计量。如果公 ...

赞同！

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