药品制造企业一定要上网络版色谱软件吗？

fengyesusu · 发表于 2015-12-15 08:44:05

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药品制造企业一定要上网络版色谱软件吗？现在新品核查与GMP检查对数据完整性提出很多要求，请问下是否一定要上网络版的色谱软件才能满足色谱数据的完整性需求？

stupid22273 · 发表于 2016-1-31 17:11:23

网络版和单机版的主要区别在：数据的安全性。

suqinlu · 发表于 2015-12-15 08:55:11

我看这只是一种非最优的办法吧，反正我们公司也要上了

devoter2000 · 发表于 2015-12-15 08:56:56

大势所趋

邵帅 · 发表于 2015-12-15 09:03:55

网络版跟普通版有什么区别吗？

斌杰 · 发表于 2015-12-15 09:15:30

没必要网络版吧，单机版也可以，只要能够实现数据审计跟踪，权限控制等功能

大草原制药人 · 发表于 2015-12-15 09:16:39

它自带电子审计追踪功能，并对此功能进行复核；电子记录自动上传保存；个人认为有这些。

fengyesusu · 发表于 2015-12-15 10:21:27

这个我专门咨询下我们这边药监局安监处。

北重楼 · 发表于 2015-12-15 12:43:46

国内单机版也可以，只要符合要求，但是网络版是趋势

TFNWZY · 发表于 2016-1-28 23:47:34

网络版由于使用单独的数据服务器，可自动备份和归档，同时，避免因单机硬盘损坏等造成数据风险。单机版是做不到的。

风中的云002 · 发表于 2016-2-17 11:32:21

大势所趋啊

kuaileyaoyao · 发表于 2016-2-24 09:06:25

网络版是趋势，以后LIMS系统是不是也会是趋势。

Zucker · 发表于 2016-3-17 21:36:19

TFNWZY 发表于 2016-1-28 23:47
网络版由于使用单独的数据服务器，可自动备份和归档，同时，避免因单机硬盘损坏等造成数据风险。单机版是做 ...

这位仁兄说地是实话，网络版的最大好处是可以实时备份，预防灾难。在机器性能方面和单机是一样的。就像云备份一样，数据不存放在本地，而是放在云上。

cgc717 · 发表于 2018-11-27 16:27:06

TFNWZY 发表于 2016-1-28 23:47
网络版由于使用单独的数据服务器，可自动备份和归档，同时，避免因单机硬盘损坏等造成数据风险。单机版是做 ...

单机版也可以，为什么不行呢？

cgc717 · 发表于 2018-11-27 16:27:35

fengyesusu 发表于 2015-12-15 10:21
这个我专门咨询下我们这边药监局安监处。

咨询后的结果是什么？

lslqt009 · 发表于 2018-11-29 10:41:23

从质量、成本、效率的角度，以后网络版的必将成为趋势，但需要一个成熟的过程

xiaoxin0818 · 发表于 2018-12-7 11:02:12

主要是追踪和分级权限管理。。但是网络化的普及是必然的趋势！

zsxlq9801 · 发表于 2018-12-7 11:41:21

网络版是趋势，但计算机化系统验证才是一件较复杂和繁琐的工作

yuchongli · 发表于 2019-4-14 20:53:47

大家光谱数据网络版了吗？

L明天和意外 · 发表于 2020-8-5 14:48:29

今年我们公司近期要安装网络版的了，不知道容易学习不

[国内外GMP法规及其指南] 药品制造企业一定要上网络版色谱软件吗？