蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3013|回复: 15
收起左侧

[QA] 关于灾难恢复

[复制链接]
药徒
发表于 2015-12-18 13:21:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
对于数据的备份,比如电子数据,会定期进行备份,并且会有两个硬盘次序备份,两个硬盘分不同的地点储存(比如一个上海,一个北京)。
但是对于纸质文件的管理,比如Datapack.我们都是放在QA档案室的。检察官问我们,如果档案室起火了怎么办?难道需要把数据包放入防火柜,或者在档案室安装水淋设施?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-18 13:26:36 | 显示全部楼层
档案室的消防要求,有国标的
如果说纸质数据的备份要做那么细致,估计复印机已经不好使了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-18 13:28:02 | 显示全部楼层
我觉得你应该回答他,你们防火措施是怎么做的。你们不会出现火灾情况。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-18 13:45:05 | 显示全部楼层
那这么说,2个硬盘也不够,万一都坏了呢,嘿嘿。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-18 13:45:45 | 显示全部楼层
有待思考        
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-18 13:53:11 | 显示全部楼层
电子数据的异地备份属于行业规范行为了
但是的确纸质文件的的保存和备份是个头疼问题,并没有相关指导
除了一些必要的灾难防护措施,例如地震、火灾、洪水等,也可以考虑制作所有纸质文件的电子备份,例如扫描件或复印件,保存在异地
不过没见过相关的行业指导,不知道有没有人介绍下相关的经验
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-18 14:00:28 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-12-18 13:53
电子数据的异地备份属于行业规范行为了
但是的确纸质文件的的保存和备份是个头疼问题,并没有相关指导
除 ...

纸质文件做成电子备份采用电子备份的方法确实不错,只是工作量实在太大了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-18 15:25:51 | 显示全部楼层
电子备份,扫描件存档
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-12-18 15:53:47 | 显示全部楼层
这还真是个问题
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-18 15:55:43 | 显示全部楼层
告诉我,买回家的药被小偷偷了,医院又没有咋整
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-19 08:24:39 | 显示全部楼层
好像
之前有个浦友说他家的档案室失火了..........
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-19 08:57:11 | 显示全部楼层
数据备份是企业自身管理的事,企业重视,自然会想办法保管好,做好安全措施,不需要检查官指指点点。检查官就是该管的不管,不该管的乱管。数据备份这方面,他们本来只需抛下一句:我们检查时如果你们企业找不出相关资料,就定为XX缺陷。就得了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-19 11:07:54 | 显示全部楼层
直接告诉他你们的档案室不会起火,直接放火也烧不起来。

其实你放防火柜他可能会问你档案被偷了怎么办???所以保险的方案是在银行租一个保险柜,记录放进去就行了。防火防盗。

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-21 09:48:23 | 显示全部楼层
彩蝶嘭嘭 发表于 2015-12-19 08:57
数据备份是企业自身管理的事,企业重视,自然会想办法保管好,做好安全措施,不需要检查官指指点点。检查官 ...

这个回答比较痛快
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-14 20:08:03 | 显示全部楼层
有时执行GMP真的不能过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-13 15:08:20 | 显示全部楼层
度这个东西 太难了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-23 13:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表