关于灾难恢复

qianqianxiao · 发表于 2015-12-18 13:21:27

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对于数据的备份，比如电子数据，会定期进行备份，并且会有两个硬盘次序备份，两个硬盘分不同的地点储存(比如一个上海，一个北京）。
但是对于纸质文件的管理，比如Datapack.我们都是放在QA档案室的。检察官问我们，如果档案室起火了怎么办？难道需要把数据包放入防火柜，或者在档案室安装水淋设施？

天睦 · 发表于 2015-12-18 13:26:36

档案室的消防要求，有国标的
如果说纸质数据的备份要做那么细致，估计复印机已经不好使了

飘过 · 发表于 2015-12-18 13:28:02

我觉得你应该回答他，你们防火措施是怎么做的。你们不会出现火灾情况。

shantianyan · 发表于 2015-12-18 13:45:05

那这么说，2个硬盘也不够，万一都坏了呢，嘿嘿。

2279110531 · 发表于 2015-12-18 13:45:45

有待思考

Doitasyoulike · 发表于 2015-12-18 13:53:11

电子数据的异地备份属于行业规范行为了
但是的确纸质文件的的保存和备份是个头疼问题，并没有相关指导
除了一些必要的灾难防护措施，例如地震、火灾、洪水等，也可以考虑制作所有纸质文件的电子备份，例如扫描件或复印件，保存在异地
不过没见过相关的行业指导，不知道有没有人介绍下相关的经验

qianqianxiao · 发表于 2015-12-18 14:00:28

Doitasyoulike 发表于 2015-12-18 13:53
电子数据的异地备份属于行业规范行为了
但是的确纸质文件的的保存和备份是个头疼问题，并没有相关指导
除 ...

纸质文件做成电子备份采用电子备份的方法确实不错，只是工作量实在太大了

xs1233 · 发表于 2015-12-18 15:25:51

电子备份，扫描件存档

syhorchid · 发表于 2015-12-18 15:53:47

这还真是个问题

冷血无情 · 发表于 2015-12-18 15:55:43

告诉我，买回家的药被小偷偷了，医院又没有咋整

bwybwybwy · 发表于 2015-12-19 08:24:39

好像
之前有个浦友说他家的档案室失火了..........

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2015-12-19 08:57:11

数据备份是企业自身管理的事，企业重视，自然会想办法保管好，做好安全措施，不需要检查官指指点点。检查官就是该管的不管，不该管的乱管。数据备份这方面，他们本来只需抛下一句：我们检查时如果你们企业找不出相关资料，就定为XX缺陷。就得了。

七-月 · 发表于 2015-12-19 11:07:54

直接告诉他你们的档案室不会起火，直接放火也烧不起来。

其实你放防火柜他可能会问你档案被偷了怎么办？？？所以保险的方案是在银行租一个保险柜，记录放进去就行了。防火防盗。

qianqianxiao · 发表于 2015-12-21 09:48:23

彩蝶嘭嘭发表于 2015-12-19 08:57
数据备份是企业自身管理的事，企业重视，自然会想办法保管好，做好安全措施，不需要检查官指指点点。检查官 ...

这个回答比较痛快

cts9166 · 发表于 2017-1-14 20:08:03

有时执行GMP真的不能过

撒琅嘿油哦燕 · 发表于 2021-5-13 15:08:20

度这个东西太难了

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