制剂产品需要留样测微生物么

尼采

是的，微生物时时刻变化的，检测的瞬间，已经发生了变化

qianqianxiao

尼采 发表于 2015-12-21 16:39
是的，微生物时时刻变化的，检测的瞬间，已经发生了变化

请教一下，微生物变化受哪些因素影响呢？环境温度？湿度？所处环境的洁净度？

尼采

qianqianxiao 发表于 2015-12-21 16:45
请教一下，微生物变化受哪些因素影响呢？环境温度？湿度？所处环境的洁净度？

我不是做检测的，我觉得你说的应该都有影响。但话又说回来了，你检测的时候应该是在超净工作台或者生物安全柜，里面环境相对恒定，上面说的应该影响不大

可亲可爱

qianqianxiao 发表于 2015-12-21 16:32
根据2015版药典进行检查啊，先用一批进行微生物验证，证明药品对所要考察的几种菌不抑制，然后每批产品进 ...

你这是微生物检测方法的验证。

小金库

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