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[滴眼剂] 压缩空气质量检测问题

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药徒
发表于 2015-12-23 15:33:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药厂压缩口空气检测,请专家解答GMP里面对压缩空气的(水分、油分、颗粒数、菌落数)要求?也帮我看看这个现场检测最终结果能达到什么级别?

水分

水分
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药徒
发表于 2015-12-23 16:26:40 | 显示全部楼层
尘埃粒子测试示意图.pdf (88.67 KB, 下载次数: 78)
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药生
发表于 2015-12-23 15:44:10 | 显示全部楼层
看看学习学习,这是一个难点,不了解
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药徒
发表于 2015-12-23 16:26:34 | 显示全部楼层
尘埃粒子11月5日的达到D级,9月25日的没达到。
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药徒
发表于 2015-12-23 17:02:34 | 显示全部楼层
进来学习学习
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药徒
发表于 2015-12-23 19:15:39 | 显示全部楼层
水和油判断标准德尔格说明书上有的,微生物和粒子参照GMP级别要求
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药生
发表于 2015-12-23 21:33:12 | 显示全部楼层
好多图,只看了水和油。油,采样5分钟的话,你这个图代表着<0.1mg/m3,水管不知道你的检测时间,这个需要根据检测时间进行判断,每个时间段对应着一组刻度值。不知道时间的话没法读数的,具体的你可以再问我。
悬浮粒子也是压缩空气的?如果有过滤器的话,我们正常来说都是检测个数都是0,你这个明显是过滤器有问题,或者管道有问题,微粒数过多,且你的照片显示明显超限
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药徒
发表于 2016-1-25 15:07:51 | 显示全部楼层
我想请教2个问题:
1.压缩空气系统使用冷冻式干燥机,在总口那里测露点为-5℃,说明水分挺高的,水管也测试过,最后整条管都变色了,标准是否可以降低?
2.冻干机使用的压缩空气对露点的标准要求是多少?哪个指南或书籍上有提到?
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药神
发表于 2023-5-2 21:44:44 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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