质量负责人职责

xuesl2015

    之前的工作是做质检，对GSP相关的工作很陌生，因有了执业药师证，找了一份质量负责人的工作，虽然公司有个有经验的做质量部经理，但人比较难相处，想请教各位，就目前我的情况，应该从什么工作入手比较好？要做些什么工作？质量负责人的职责什么？

无为

什么都不管最好

工作QQ

哪个省份的？广东以后质量负责人责任很大的，挂证不要，好好看看法规吧，召唤大神吧，@小洁

苦瓜和尚

看条款吧，里面讲的很清楚！

左司马

质量负责人，GSP？恭喜你，位高权不知重不重，但责任是相当的大……所以，相对的，您的工资必须很高……只能低于总经理和销售副总……不然您就是不一般的亏了……全面负责公司的质量工作，不知道你怎么理解？质量部经理很难搞？那是你的直接下属，搞不定吗？有N种方法……记住。如果不是，你要告诉总经理，必须是，不然，赶紧换一家公司，不然，你有大麻烦啦……绝对的忠告……

木头

如果真的什么都不知道，你也敢挂质量负责人的头衔，那天出了问题吃牢饭时还在想为什么？

小洁

质量负责人质量职责
1.目的：明确质量负责人质量职责。
2.依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
3.范围：适用于质量负责人。
4.责任：质量负责人。
5.内容：
5.1在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其附录等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。对质量工作负责；
5.2 负责建立、实施和维护公司质量管理体系并保证其有效运行，主持质量管理体系的审核；向企业负责人报告质量管理体系的运行情况；在企业内部药品进、销、存管理过程中，具有药品质量的裁决权；
5.3 具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，负责首营企业和首营品种的质量审批；
5.4 组织企业人员学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,抓好培训工作,提高人员质量管理业务技能；
5.5 加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,改进质量管理工作；
5.6 抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失；
5.7 协助企业负责人研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议并组织落实，并根据企业负责人的授权行使职权，监督具体实施质量奖惩；
5.8 全面主持质量管理体系评审工作、公司质量分析会，听取质管部对公司药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进管理体系改进。
仅供参考，个人意见：其实质量负责人在公司是除了老板之外最高指挥人物，但实际上很多公司质量负责人地位都不咋样，做好自己的份内事就可以了！

辰雨

质量负责人是管质量部长的，他负责的你都负责，你有直接否决权。从组织机构、人员、仓储、设备设施、计算机系统，总之一个是硬件是否齐全，一个是软件是否完善，一项一项过。多看看GSP规范。

小小男人

是药店的质量负责人还是生产企业的？职责有点区别的。

小小男人

贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容： 对验收不合格的药品进行否决；
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决； 对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息 直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的审核负责。 考核指标：
质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。 首营企业和首营品种的准确性。 各项岗位职责完成情况。 任职资格：
具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。 具有职业责任感，能坚持原则。

xuesl2015

小小男人 发表于 2015-12-28 17:35
是药店的质量负责人还是生产企业的？职责有点区别的。

是药品批发企业