设备验证

春天的甜筒 · 发表于 2015-12-27 13:01:40

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生产用到磁力搅拌器,微量离心机，漩涡振荡器，这三个设备哪个要做验证？

七-月 · 发表于 2015-12-28 10:22:13

BOBO1899 发表于 2015-12-28 08:32
设备都叫确认啊，没有验证。

确认与验证的确容易让人弄混，很多人都分不清了现在。

毒手药王邓智先 · 发表于 2015-12-27 13:06:42

关键设备做验证，其他设备做确认。

尼采 · 发表于 2015-12-27 17:09:10

看你自己定义了。我们配液用的磁力搅拌器反正没做过

lhqboy · 发表于 2015-12-27 17:53:42

需要做个确认吧，验证到没做过

北重楼 · 发表于 2015-12-27 18:46:28

楼主可以按系统影响性评估和部件关键性评估来评估决定是否要验证，要做到何种程度

puretong · 发表于 2015-12-27 19:20:03

看你们工艺定的哪个是关键设备了

whb稻草 · 发表于 2015-12-27 20:34:15

楼主验证是这样的、首先你的做评估、评估你用的设备在你的工艺中有多大的价值、是否对药品质量有直接或者间接的影响、

设备不在于它本身功能多少，也不在于他是否大或者小、在于它对工艺。对质量的影响、

BOBO1899 · 发表于 2015-12-28 08:31:50

离心机、搅拌器

BOBO1899 · 发表于 2015-12-28 08:32:51

毒手药王发表于 2015-12-27 13:06
关键设备做验证，其他设备做确认。

设备都叫确认啊，没有验证。

wumywu · 发表于 2015-12-28 09:20:49

根据风险评估决定

friendly521 · 发表于 2015-12-28 09:53:18

毒手药王发表于 2015-12-27 13:06
关键设备做验证，其他设备做确认。

能请教一下，设备的验证和确认有什么不同吗？

ellene1985 · 发表于 2015-12-28 13:59:13

确认与验证，关于哪些要做，做到何种程序，关键在评估，可评估真的好难做，每个人理解也不太一样

[质量保证QA] 设备验证