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[生产设备] 设备清洁

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药徒
发表于 2015-12-29 13:12:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,我们公司是生产原料药的,请问在生产的最后一步(重结晶)的反应釜需不需要每批都进行清洁,还是说用溶剂简单涮洗一下即可?
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药士
发表于 2015-12-29 13:17:13 | 显示全部楼层
没有必要
你可以设计小清和大清的频率
以小清作为批组进行CV
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发表于 2015-12-29 14:04:57 | 显示全部楼层
没必要每批都清洁,但需要修订公司文件及相关验证
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大师
发表于 2015-12-29 14:10:14 | 显示全部楼层
是否专线?
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药生
发表于 2016-1-2 21:22:17 | 显示全部楼层
大、小清,坐下简单的冲洗就OK
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-3 08:10:15 | 显示全部楼层

是专线,只生产一种产品

点评

那么小清是可以的,至于累积多少批做大清洁,则需要确认一下,问题不大!  发表于 2016-1-4 09:33
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