总局关于未通过GMP认证企业停止生产和和下放无菌药品认证有关事宜的公告

jmmarui · 发表于 2015-12-30 15:35:24

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本帖最后由 jmmarui 于 2015-12-30 15:41 编辑

国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年第285号)

2015年12月30日

　　根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称药品GMP）实施规划有关规定，未通过药品GMP认证的无菌药品生产企业，已于2014年1月1日起停止生产；未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。
　　根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号），自2016年1月1日起，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品GMP认证工作，国家食品药品监督管理总局不再受理药品GMP认证申请。对于已经受理的认证申请，将继续组织完成现场检查、审核发证。
　　特此公告。

食品药品监管总局
2015年12月30日

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/140080.html

ztzhang · 发表于 2015-12-30 15:38:12

沙发！真的停产么

梦魂牵绕♂ · 发表于 2015-12-30 15:39:48

还有没执行2010版GMP企业就得停产，这实在是太突然

jiuyue1972 · 发表于 2015-12-30 15:42:20

这个没有什么突然的，早就有文件规定了。

零度下 · 发表于 2015-12-30 15:44:43

早就应该了

小洁 · 发表于 2015-12-30 16:06:45

看来省局权限越来越大啦，看来以后资料不需要交到国家局去了

马甲 · 发表于 2015-12-30 16:08:51

下放了，真的下放了

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-12-30 19:42:26

以后国家局的证吗，慢慢就绝版了

longstory · 发表于 2015-12-30 21:22:21

真的下放了，传了这么久。我也在自己的微信圈子里传了

乖乖兔 · 发表于 2016-1-6 16:00:26

下放了好啊简单明了

小金库 · 发表于 2022-7-24 15:12:58

谢谢分享。

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