蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 愚公想改行
收起左侧

[时立新(愚公)] 一个值得讨论的问题——“清场”

  [复制链接]
发表于 2011-9-27 16:13:14 | 显示全部楼层
经常看楼主你的帖子,都崇拜了

点评

相互学习,共同提高!  详情 回复 发表于 2011-9-27 16:16
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2011-9-27 16:16:26 | 显示全部楼层
zbdfyn 发表于 2011-9-27 16:13
经常看楼主你的帖子,都崇拜了

相互学习,共同提高!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-9-27 19:23:25 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2011-9-23 18:44
lovelab ,你的许多观点和我与大呆子一样地!有人做工作就成;没有漏洞就行~!

英雄所见略同。
回复

使用道具 举报

发表于 2011-9-27 19:40:10 | 显示全部楼层
大家共同讨论交流了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-9-28 08:25:09 | 显示全部楼层
制度都是完善的,最主要的是如何去做,这就要看各公司的管理了。
回复

使用道具 举报

发表于 2011-9-28 15:46:59 | 显示全部楼层
华123 发表于 2011-9-23 16:03
大清场和小清场的区别是什么?

大清场是指换品种、同一设备连续生产超过设备带料累计天数、已清洁设备至下次生产前的最长存放时间(清洁有效期)、可能影响产品质量的设备维修后。
小清场是指未达到大清场条件时,当日设备运转时间达到日运行(允许)最长时间时、同一品种换批号
回复

使用道具 举报

发表于 2012-3-29 10:55:44 | 显示全部楼层
受益匪浅,没有深入思考的问题,也有大的内涵。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-3-29 11:09:05 | 显示全部楼层
大多非无菌制剂生产企业同品种、不同批号生产一周以内,每日小清场。换品种或同品种不同批号连续生产一周后、停产三天以上要大清场。

我同意这种提法。

本次参加了一个市局举力的培训会,有国内知名专家据说,根据他们讨论的结果,是支持分为大小清场的概念。但是仅对于“连续生产”的情况,也就是说夜班如果不生产,空调不能关。如果关了,应应该大清场。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-4-3 17:34:58 | 显示全部楼层
洁净室功能间过清场日期建议重新清场,不要非得等到下一批前,因为洁净室是通过不断的处理来获取洁净的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-4-4 10:03:09 | 显示全部楼层
对于无菌制剂,每一批次完成后都要大清场吗?
大清场的内容包括空间环境的消毒、空调系统的自净吗?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2012-4-4 12:30:12 | 显示全部楼层
paul3122 发表于 2012-4-4 10:03
对于无菌制剂,每一批次完成后都要大清场吗?
大清场的内容包括空间环境的消毒、空调系统的自净吗?

大清场这个概念,我个人以为只适用于非无菌制剂,这是我理念。
无菌制剂大多人命关天。
安全第一,改善第二。这是国际用药理念,我认为是。作为人,办一件事,首先要考虑,不能伤害别人,其次是对人家有利。这是最朴素的唯物主义!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-4-4 18:58:08 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2012-4-4 12:30
大清场这个概念,我个人以为只适用于非无菌制剂,这是我理念。
无菌制剂大多人命关天。
安全第一,改善 ...

呵呵,谢谢愚公!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-4-4 19:51:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 ashan 于 2012-8-12 13:50 编辑

对于愚公的学识我就是只有一个字:‘崇拜’。

点评

俩字哦。。。  发表于 2012-8-17 16:09
回复

使用道具 举报

发表于 2012-4-4 20:20:44 | 显示全部楼层
非无菌制剂的清场检查可以是车间人员,但要经过培训,关键是能真正起到检查的作用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-4-8 08:49:58 | 显示全部楼层
深刻,支持!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-4-9 19:09:54 | 显示全部楼层
经常关注愚公的专栏,真是受益匪浅啊,,,,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-5-3 15:30:20 | 显示全部楼层
说的很全面,学习了
回复

使用道具 举报

发表于 2012-5-30 14:14:43 | 显示全部楼层
原料药,只生产一个 品种的车间  是不是只用进行小清场就行了  是不是不用大清场了?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2012-5-30 14:31:07 | 显示全部楼层
仙人球 发表于 2012-5-30 14:14
原料药,只生产一个 品种的车间  是不是只用进行小清场就行了  是不是不用大清场了?

定期的大清场是必须地!
每到过年时,普通人家还要打扫一下卫生呢,不是吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-1 08:16:41 | 显示全部楼层
有见解。。。。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-21 16:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表