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[质量保证QA] 现场QA的工作到底有哪些?

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药徒
发表于 2016-1-6 19:42:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们厂的现场QA工作有:生产现场监控及抽检、成品及中间体的取样送样、车间中间体检测、环境监测、车间制水系统的取样送样、批记录审核、车间产品年度回顾分析、制水系统年度回顾分析、HVAC系统年度回顾分析、辅助验证QA进行验证工作。
不知道各公司有没有差异,欢迎补充!
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发表于 2016-1-6 19:52:08 | 显示全部楼层
偏差处理、变更、CAPA实施跟踪
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-6 19:56:43 | 显示全部楼层
情锁·深秋 发表于 2016-1-6 19:52
偏差处理、变更、CAPA实施跟踪

对的,忘写了
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发表于 2016-1-6 21:28:54 | 显示全部楼层
现场监督,环境监测,A级在线粒子图谱的修改及打印,抽样(基本上委托给车间了),白班送带菌到生测,偏差调查。。。其实也就是领导一句话,你工作内容变化很大!
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药徒
发表于 2016-1-6 22:03:29 | 显示全部楼层
艺多不压身啊
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大师
发表于 2016-1-7 07:41:37 来自手机 | 显示全部楼层
都写qa岗位职责里了
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药士
发表于 2016-1-7 07:54:49 | 显示全部楼层
加上沙发的补充,现场QA工作量够多的了,每个企业由于质量体系及人员配置不同现场QA工作也有所差异,但至少包括生产质量管理活动中GMP符合性检查及现场QA职责范围内文件的审核,修订及培训。
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药徒
发表于 2016-1-7 08:50:53 | 显示全部楼层
QA是全能啊,什么都得懂
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大师
发表于 2016-1-7 09:15:37 | 显示全部楼层
你们这现场QA好像更像是综合QA呀
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发表于 2016-1-7 09:22:31 | 显示全部楼层
我们的现场QA职责也是一样的,就是年度回顾涉及少点。
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药徒
发表于 2016-1-7 10:31:29 | 显示全部楼层
QA的工作其实除了大部分的检验不是QA做 其他都要做,QA就是理论上的全能,累死累活的 还要被别人说的 岗位,做QA多年了   真的累了
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发表于 2016-1-7 11:22:00 | 显示全部楼层
我么还要负责产品的不良反应
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发表于 2016-1-7 11:30:45 | 显示全部楼层
QA是全能啊,什么都得懂.
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药徒
发表于 2016-1-7 13:06:09 | 显示全部楼层
这QA全能啊!!!!!
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药徒
发表于 2016-1-7 13:12:59 | 显示全部楼层
设备的计量校准不都得QA做么,,,,   
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发表于 2016-1-7 16:54:02 | 显示全部楼层
除了各位说过的外,我们还有批记录,所有检验记录入档及管理,所有相关数据做台帐.包装审核稿审核备案备案、品种档案建立及维护,再注册、不良反应、供应商管理、销售代理商资质管理等等等等,只要GMP上有写的,QA就都要涉及,而且,我们QA不分现场QA和文件综合QA

点评

我们也是这样的  详情 回复 发表于 2016-1-8 07:38
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药生
发表于 2016-1-7 19:01:12 | 显示全部楼层
水系统去送样、年度回顾,环境监测,空调系统年度回顾??我想知道你们的QC在干嘛?你们公用工程部门的人在干嘛?
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药徒
发表于 2016-1-7 19:02:47 | 显示全部楼层
现场QA是IPC吗?
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药徒
发表于 2016-1-8 07:38:06 | 显示全部楼层
wxy2009 发表于 2016-1-7 16:54
除了各位说过的外,我们还有批记录,所有检验记录入档及管理,所有相关数据做台帐.包装审核稿审核备案备案、 ...

我们也是这样的
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发表于 2016-1-8 08:20:02 | 显示全部楼层

QA是个高要求,低收入的岗位
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