欧盟发布浙江民生集团绍兴工厂GMP检查不合格

msdorothychen · 发表于 2016-1-14 08:05:10

beiwei5du 发表于 2016-1-10 20:12
有更详细的EIR就好了！好想知道具体的细节。

欧美没有公开的“EIR”。

lijianbing · 发表于 2016-1-14 08:25:54

学习了，谢谢

俗人一个 · 发表于 2016-1-14 09:03:36

wangjin1023 发表于 2016-1-8 08:20
企业的管理懒散，质量体系存在问题

这个是明显造假，当然也可以说是管理问题。

350193041 · 发表于 2016-1-14 09:22:22

我只能说，人在做，天在看，门角拉出的屎迟早要天亮

巴西木 · 发表于 2016-1-14 12:49:34

学习了，谢谢楼主分享

秋叶飘飘 · 发表于 2016-1-14 15:11:43

过段时间我们也要欧盟认证了，希望能顺利通过。

zysx01234 · 发表于 2016-1-15 16:03:50

charls 发表于 2016-1-8 08:11
第一条跟以前九州差不多啊

难道你是九州的，我是看不起九州的

zysx01234 · 发表于 2016-1-15 16:06:06

意林枫发表于 2016-1-8 09:38
卸溶剂用软管没有标识，无清洁状态，存放在一个工厂布局图中未体现出来的脏地板上
这个是普遍存在的问题

说明他们老外来的太少了，呵呵。
老外经常来，公司自然正规起来了

charls · 发表于 2016-1-15 16:08:46

zysx01234 发表于 2016-1-15 16:03
难道你是九州的，我是看不起九州的

我不是，为啥看不起啊

zysx01234 · 发表于 2016-1-15 16:11:34

charls 发表于 2016-1-15 16:08
我不是，为啥看不起啊

就是个化工厂的家底，老牌的，管理不咋样，还招了一些牛气哄哄的人做质量总监，我去面试过一次，直接BS

charls · 发表于 2016-1-15 16:28:26

zysx01234 发表于 2016-1-15 16:11
就是个化工厂的家底，老牌的，管理不咋样，还招了一些牛气哄哄的人做质量总监，我去面试过一次，直接BS

这边很多都是化工厂起家的，海正也是。

zysx01234 · 发表于 2016-1-16 13:09:03

charls 发表于 2016-1-15 16:28
这边很多都是化工厂起家的，海正也是。

难道你也是台州的

zhuzhaohua0101 · 发表于 2016-1-18 21:59:55

太严格了，查的比较细

zysx01234 · 发表于 2016-8-2 10:11:30

原料药甲砜霉素（Thiamphenicol）货源造假，对来自非GMP工厂的API重新包装、贴签后作为本厂生产的API销售；——这条就是国内很多医药化工企业的罪过

，这些企业MD不接受药监局的监管，可以无作非为。

mybest · 发表于 2016-8-2 10:14:51

尽管某些行为在国内是心照不宣的事，但在国外就只有呵呵了！

午后阳光SKY · 发表于 2016-8-3 17:53:00

后来怎么解决的？是不是不能出口欧盟了？
都一年了，有后续报道吗

[欧盟药事] 欧盟发布浙江民生集团绍兴工厂GMP检查不合格