中药饮片辅料标准

花千骨

请问大家中药饮片辅料都参考什么标准啊，比如黑豆、蜂蜜都要按照15版药典检验吗？第一次做饮片好迷惑

心里有数

药典有，执行药典
药典无，执行地方、部颁标准
生产企业，参照供应商的标准执行

njhtxe@163.com

同样的困惑

花千骨

心里有数 发表于 2016-1-11 10:02
药典有，执行药典
药典无，执行地方、部颁标准
生产企业，参照供应商的标准执行

辅料参照药典标准检测，成本太高了，小企业怎么活，国家也没有什么规定

白纸

这个好像没有得商量吧，必须执行国家标准，没有国标执行行标/地标，最后才是供应商的企标

路在何方

如果没用标准的话，参照供应商提供的制定就行了。

花千骨

路在何方 发表于 2016-1-11 10:25
如果没用标准的话，参照供应商提供的制定就行了。

谢谢，如果辅料从市场购买或农户收购的话，也没有什么供应商标准吧，还是得企业自己制定

心里有数

花千骨 发表于 2016-1-11 10:21
辅料参照药典标准检测，成本太高了，小企业怎么活，国家也没有什么规定

一律同仁

心里有数

花千骨 发表于 2016-1-11 10:38
谢谢，如果辅料从市场购买或农户收购的话，也没有什么供应商标准吧，还是得企业自己制定

辅料应该有国标

ravenhigh

说了半天还是钱的问题

风雪夜归人

做个蜂蜜害的买个示差检测器；标准品一堆，方法都是个蛋疼的新方法

花千骨

风雪夜归人 发表于 2016-1-11 11:40
做个蜂蜜害的买个示差检测器；标准品一堆，方法都是个蛋疼的新方法

紫色的梦

风雪夜归人 发表于 2016-1-11 11:40
做个蜂蜜害的买个示差检测器；标准品一堆，方法都是个蛋疼的新方法

还有糖柱也得1-2万

皇后

不用犹豫 必须药典

ahzx0558

各省情况不一样，安徽省不用参照药典标准

ahzx0558

蜂蜜作为中药饮片生产辅料用，需要按照2015版药典一部蜂蜜饮片项下全检吗？
来信人：皖杨|来信时间：2016-03-05 11:11:28|类别：咨询|点击次数：1956
蜂蜜作为中药饮片生产辅料用，需要按照2015版药典一部蜂蜜饮片项下全检吗？
回复时间：2016-03-15 10:59:22回复单位：药化生产监管处回复你好： 2015版药典一部收载的“蜂蜜”指的是药材饮片的质量标准，但“蜂蜜”作为饮片生产用辅料并未收入国家药用辅料目录，其质量标准国家亦未作具体要求。根据《药品生产质量管理规范》正文第二章“质量管理”第11条规定：“（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录”，结合中药饮片附录“第六章 物料和产品”第29条规定：“生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制批号并管理；所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。”，所以作为中药饮片企业，购买生产用蜂蜜没有要求一定要按药材饮片标准也即2015版药典要求进行全项检验，但质量管理部门应对其供应商进行质量评估，制定相应的内控质量标准，生产用蜂蜜不得低于食用标准，不得对中药饮片质量产生不良影响。 感谢你对安徽省食品药品监督管理局的关注与支持！

ahzx0558

http://www.chp.org.cn/view/40288 ... ffe801c3?a=BZFULIAO，自己查找吧

仲景

ahzx0558 发表于 2017-5-26 16:58
蜂蜜作为中药饮片生产辅料用，需要按照2015版药典一部蜂蜜饮片项下全检吗？
来信人：皖杨|来信时间：2016- ...

“生产用蜂蜜不得低于食用标准”，食用标准比药典要求的还严格吧？

jinyinhua_8132

精典回复！

lmlovesky

仲景 发表于 2017-6-30 10:37
“生产用蜂蜜不得低于食用标准”，食用标准比药典要求的还严格吧？

如果真的是可以买食品标准的，你只需要检验一部分项目，其他你可以引用厂家提供的检验报告。
不过我们都是按照药典检测的