取样时限

morphine · 发表于 2016-1-11 19:59:58

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各位朋友，有没有规定，粉末状原料药取出来在多长时间内测微生物限度？

冷血无情 · 发表于 2016-1-11 20:07:40

可以自己做个验证看看多长时间合适~~

morphine · 发表于 2016-1-11 20:11:42

冷血无情发表于 2016-1-11 20:07
可以自己做个验证看看多长时间合适~~

我看操作规程上是四小时，但是没有出处啊？

冷血无情 · 发表于 2016-1-11 20:16:21

morphine 发表于 2016-1-11 20:11
我看操作规程上是四小时，但是没有出处啊？

恩，可能就是公司自己的文件规定，但是没有出处的

morphine · 发表于 2016-1-11 20:19:18

冷血无情发表于 2016-1-11 20:16
恩，可能就是公司自己的文件规定，但是没有出处的

这样呀，那执不执行呢？

小小男人 · 发表于 2016-1-11 20:20:16

做验证，根据验证评估周期。

morphine · 发表于 2016-1-11 20:27:28

小小男人发表于 2016-1-11 20:20
做验证，根据验证评估周期。

验证怎么做？一小时一小时累加还是论天？

冷血无情 · 发表于 2016-1-11 20:33:25

morphine 发表于 2016-1-11 20:19
这样呀，那执不执行呢？

可以执行，然后做个评估也可以，到目前为止没有出现问题

北重楼 · 发表于 2016-1-12 09:07:08

一般都是公司自己规定，至于验证应该没见到什么公司去做这种验证

estelle_蒋丽娟 · 发表于 2016-3-22 15:52:54

自己制定时间啊

[现场管理] 取样时限