水分对冻干产品重要性怎么理解？

xishan_521 · 发表于 2016-1-12 16:26:21

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本帖最后由静夜思雨于 2016-1-13 09:29 编辑

2010GMP指南，无菌药品部分，P153页，一下图片中画红框的部分在这整段话中想表达什么意思？

求解。。。。

月奴 · 发表于 2016-1-12 16:34:04

这个题目看不懂啊

ravenhigh · 发表于 2016-1-12 16:59:47

动感超人都变成东干超人了

这段话和水分无关，只是说重量和含量的关系。

xishan_521 · 发表于 2016-1-13 09:13:45

ravenhigh 发表于 2016-1-12 16:59
动感超人都变成东干超人了
这段话和水分无关，只是说重量和含量的关系。

我觉得也是，但是刚接触这方面，所以有疑虑就提出来请教一下前辈们~感谢~

xishan_521 · 发表于 2016-1-13 09:14:26

月奴发表于 2016-1-12 16:34
这个题目看不懂啊

这个。。。是我的笔误。。。昨天居然没看出来，丢人了。。。

lsh800907 · 发表于 2016-1-19 16:27:55

路过，学习

yc20160802 · 发表于 2016-8-6 15:21:17

你引用的这段话实际上不是针对成品水分问题，是针对成品稳定性实验的。以没有任何辅料只有某药的1g/瓶粉针剂为例，每一瓶里面的药粉重量应当在0.95克至1.05克才符合药典规定。在分装过程中不可能做到每瓶装的药粉完全一样，有的多一点有的少一点。稳定性考察时不能专门挑那些装的多的，要随机取样。另外有效期考察要取质量较差的（水分含量较高的，平均装量较低的）批次进行，代表最差条件，因为水分高的一般稳定性差。

[国内外GMP法规及其指南] 水分对冻干产品重要性怎么理解？

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