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[QC] 新版药典蛋白质含量的检测

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发表于 2016-1-13 15:45:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请求高人指点:相信大家看到新版的药典后发现蛋白质含量检测LOWRY法增加了方法2,目的是为了存在干扰的样品的检测,方法1也有部分改变(主要针对生物制品),在我看来这个方法学的确认应该重新做,但是目前遇到如下问题:1.是不是可以按照药典提到的干扰物质进行选择方法1还是方法2;                2.如果确实含有相关干扰物质但浓度较低,按照方法1和2所得的结果偏差不大,是否仍然可以采用方法1呢?

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药士
发表于 2016-1-13 15:57:27 | 显示全部楼层
最关键的是lowry法专属性低吧
而且反应重现性也不好
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 楼主| 发表于 2016-1-18 10:32:48 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-1-13 15:57
最关键的是lowry法专属性低吧
而且反应重现性也不好

现在lowry 法药典有两个方法了,原来的方法重现性也不错啊,10%的误差,关键和检测的样品有关系,现在药典推出了两个方法,让厂家如何进行方法学确认呢?这个是我的疑惑所在
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