蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3079|回复: 6
收起左侧

[验证管理] 可追溯矩阵

[复制链接]
药徒
发表于 2016-1-14 13:53:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
看到好几次可追溯矩阵,可追溯矩阵是个什么玩意儿,谁能给解释下,谢谢了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-14 14:02:31 | 显示全部楼层
一般采用EXCEL编制,对审计官来说特别有用的工具。

TM建立了从URS、FS、DS/CS到各种测试(UT、IT、ST、UAT),已经RA/DQ的关联关系。

简单说,任何一条URS的需求都可以从随后的文件中找到相应的描述或测试。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-14 14:05:01 | 显示全部楼层
hoover 发表于 2016-1-14 14:02
一般采用EXCEL编制,对审计官来说特别有用的工具。

TM建立了从URS、FS、DS/CS到各种测试(UT、IT、ST、U ...

你发的这些字母里我就有好多不知道,DS/CS、UT、IT、ST、UAT是什么啊?有木有这方面的资料啊,我是什么都不懂的那种,跪求啊!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-14 16:27:45 | 显示全部楼层
针对一个设施/设备/系统,一个完整的验证过程(从用户需求到各种规范文件、现场测试、文件检查、设计安装运行性能确认、工艺验证。。。)会生成许多文件,把这些文件按时间轴拎成一条线就是TM
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-14 16:34:56 | 显示全部楼层
开头是这样的 发表于 2016-1-14 16:27
针对一个设施/设备/系统,一个完整的验证过程(从用户需求到各种规范文件、现场测试、文件检查、设计安装运 ...

有木有学习资料啊,呜呜呜
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-16 14:31:34 | 显示全部楼层
来学习一下
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-15 18:44:14 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 22:19

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表