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[验证管理] 变更性工艺验证

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发表于 2016-1-15 20:39:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   各位朋友,请问:新购压片机,与旧压片机差不多。有10个品种会用到。变更工艺验证怎么做呢?1、每个品种都做工艺验证?2、评估一个代表性品种做?3、在性能验证后,每个品种在压片工序做个确认,然后重点留样3批?还是有其它方法?请各位蒲友支支招!
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药徒
发表于 2016-1-16 08:06:23 | 显示全部楼层
每个品种都做工艺验证
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药徒
发表于 2016-1-16 08:41:13 | 显示全部楼层
堆密度、片重、硬度、模型~~有一个不同做一个~~
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药徒
发表于 2016-1-16 13:43:03 | 显示全部楼层
只要使用该设备的所以品种都要做工艺验证,清洁验证
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发表于 2016-1-16 13:49:46 | 显示全部楼层
新购进压片机,涉及到的产品都必须进行工艺验证,工艺验证的内容可以只进行变更工序和变更相关工序(如后续有包衣工序),清洁验证可以从10个产品中评估出最难清洁产品进行清洁验证,但是需要按照生产顺序进行,即一直进行到最难清洁产品为止。
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药徒
发表于 2016-3-8 16:49:27 | 显示全部楼层
听听各位大神的意见   学习学习   
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