【数据完整性】记录填写中的特例！

转身一抹 · 发表于 2016-4-13 13:27:18

石头968 发表于 2016-4-13 12:37
文中的“文盲”，只是开个玩笑，不是真的文化水平低下或者弱智，只是类似于不懂中文的外籍人士，比如国际 ...

还是你懂得比较多

转身一抹 · 发表于 2016-4-13 13:27:46

石头968 发表于 2016-4-13 12:37
文中的“文盲”，只是开个玩笑，不是真的文化水平低下或者弱智，只是类似于不懂中文的外籍人士，比如国际 ...

还是你懂得比较多

转身一抹 · 发表于 2016-4-13 13:28:06

石头968 发表于 2016-4-13 12:37
文中的“文盲”，只是开个玩笑，不是真的文化水平低下或者弱智，只是类似于不懂中文的外籍人士，比如国际 ...

还是你懂得比较多

宇豪 · 发表于 2016-4-13 17:50:45

Sword 发表于 2016-1-19 17:26
一切“合理”的做法，其底线就是不能违反GMP，从来没见过事后填写记录是符合GMP的

个人考虑，记录应该有很多种，谁能断言视频资料以后不可以部分替代记录而实际填写的纸质记录作为事后完善以便数据根据有完善和可溯源性呢，GMP条款有很多是可以用验证和数据去替代的，之所以这样说是因为我认为制药药企业有的岗位应该是以规范标准操作与复核为目的，一切以确保员工岗位标准操作为核心，做好我们要做的才能写好我们所写的。

hhww14 · 发表于 2016-4-14 10:10:25

好吧，这一直是比较头疼的事

Mayon · 发表于 2023-7-13 13:28:26

Sword 发表于 2016-1-19 16:59
“员工文化水平低、语言能力不足……无法完成记录，比如文盲”

这种人是怎么招聘进来的？怎么通过培训的 ...

生产辅助工，做生产清洁

wangqi123 · 发表于 2024-5-9 14:25:08

xuhui758 发表于 2016-1-20 08:29
第一百七十四条　　在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注 ...

这种一般都有培训，GMP强调责任具体化，不能胜任则不适合该岗位，复核记录一般为质监

[石头968] 【数据完整性】记录填写中的特例！

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