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不同规格的电子天平最小称样量是固定的吗?

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发表于 2016-1-23 19:41:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前看到大家说十万分之一的电子天平最小称样量是10mg,万分之一的最小称样量是100mg,这个数据应该是根据药典上“精密称定”的定义算出来的。可是我发现我们公司规定十万分之一天平(梅特勒XS205DU)的最小称样量是8.4mg,万分之一(梅特勒AL204)的是84mg,我也不清楚这个数字是怎么得出来的,是根据天平制造厂家的提供的说明书得到的,还是其他的什么规则?公司的这个规定是否规范?因为我之前看到说十万分之一的天平是不能称量10mg以下的,现在有点混啦,有清楚的大神解答一下,谢谢
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药生
发表于 2016-1-23 20:33:29 | 显示全部楼层
这个样子的话,估计要问一下公司制定规则的人或为梅特勒的人
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发表于 2016-1-23 22:04:52 | 显示全部楼层
十万分之一天平是保留有效数字一般为,如1.25mg,万分之一天平,一般为0.1882 g
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药生
发表于 2016-1-23 22:55:09 | 显示全部楼层
这些数据都在天平的说明书上有,不同厂家不同型号不一定相同,你找天平说明书看下就明白了,或者到网上搜台分析天平的说明书,看详细规格参数一般就有

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这种不科学。  详情 回复 发表于 2016-1-24 12:12
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药徒
发表于 2016-1-24 08:32:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 stupid22273 于 2016-1-24 08:34 编辑

理论上现在十万分之一是称量10mg以上,单实际上要根据天平的自身不确定度和使用环境不确定度等因素进行最小称量量的确定,详细参考USP41。2SD/M0.10%M为砝码的称量值),通过比较SD值与0.41d值的大小,选择其中较大值代入公式ORmin=2*X*1000,X为SD与0.41d中较大的一个值,ORmin为该天平的最小称量值。
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 楼主| 发表于 2016-1-24 09:45:12 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2016-1-24 08:32
理论上现在十万分之一是称量10mg以上,单实际上要根据天平的自身不确定度和使用环境不确定度等因素进行最小 ...


我查了下天平的d参数是0.01mg,那根据0.41d算出的结果是8.2mg,不是8.4mg,然后可能根据M算的结果更大一点?那个M的含义你能说得更详细一些吗?砝码的称量值,我不明所指。。。

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M指测量最小称量值过程所使用砝码的标称重量(不少于10次的称量),其要求是在天平量程的5%-100%间。  详情 回复 发表于 2016-1-24 11:28
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药徒
发表于 2016-1-24 10:20:24 | 显示全部楼层
不太好说,给你举个例子吧。
7.3.1对于d=0.01mg的量程
7.3.1.1执行标准:2SD/M≤0.10%(M为砝码的称量值)。如果10mg标准砝码(以修正值计)不能确定天平的称量最小值,更换15mg、20mg标准砝码(以修正值计)进行测试。直到满足2SD/M≤0.10%为止。
通过比较SD值与0.41d值的大小,选择其中较大值代入公式ORmin=2*X*1000,X为SD与0.41d中较大的一个值,ORmin为该天平的最小称量值。
7.3.1.2确认方法:按照电子天平标准操作规程,先去皮,将10mg标准砝码(以修正值计)放在载物台正中间称重,待稳定后记录称量数据,重复上述操作,称出10mg标准砝码(以修正值计)10个数值,记录每次称量的结果,计算10次称量值的SD。
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药徒
发表于 2016-1-24 10:23:22 | 显示全部楼层
只要你真是开展了确认,确定最小称量量小于10mg,那么你就可以规定该十万分之一天平可以称小于10mg而大于最小称量量的样品。
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 楼主| 发表于 2016-1-24 10:30:03 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2016-1-24 10:23
只要你真是开展了确认,确定最小称量量小于10mg,那么你就可以规定该十万分之一天平可以称小于10mg而大于最 ...

嗯,明白啦,谢谢
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药徒
发表于 2016-1-24 11:15:12 | 显示全部楼层
这个要看你的产品所面对的市场和地区。

对于国内的,可直接按检定分度值(e)的多少倍来定最小称样量;
对于国外,是要根据实测结果来定的,相同型号的不同天平,其最小称量值有可能是不同的,具体可参考USP<41>;

应该说USP<41>方法比较科学、合理。
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药徒
发表于 2016-1-24 11:28:28 | 显示全部楼层
tiexuemenren 发表于 2016-1-24 09:45
我查了下天平的d参数是0.01mg,那根据0.41d算出的结果是8.2mg,不是8.4mg,然后可能根据M算的结果更大 ...

M指测量最小称量值过程所使用砝码的标称重量(不少于10次的称量),其要求是在天平量程的5%-100%间。
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药徒
发表于 2016-1-24 12:12:13 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2016-1-23 22:55
这些数据都在天平的说明书上有,不同厂家不同型号不一定相同,你找天平说明书看下就明白了,或者到网上搜台 ...

这种不科学。
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药徒
发表于 2016-5-3 16:00:31 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2016-1-24 08:32
理论上现在十万分之一是称量10mg以上,单实际上要根据天平的自身不确定度和使用环境不确定度等因素进行最小 ...

天平的最小称量值是需要自己确定的是么??天平上写的可以参考么??
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药徒
发表于 2016-5-3 16:04:54 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2016-1-24 08:32
理论上现在十万分之一是称量10mg以上,单实际上要根据天平的自身不确定度和使用环境不确定度等因素进行最小 ...

天平的不确定度要怎么确定呢??
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药徒
发表于 2016-5-3 16:12:09 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2016-1-24 10:20
不太好说,给你举个例子吧。
7.3.1对于d=0.01mg的量程
7.3.1.1执行标准:2SD/M≤0.10%(M为砝码的称量值 ...

SD是所使用的10g砝码称量10次的标准偏差对么??
M为砝码标示重量(修正值)
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药徒
发表于 2016-5-3 16:46:16 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2016-1-24 10:20
不太好说,给你举个例子吧。
7.3.1对于d=0.01mg的量程
7.3.1.1执行标准:2SD/M≤0.10%(M为砝码的称量值 ...

最小称量值是不是还要定期确定??
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药徒
发表于 2016-5-19 14:11:57 | 显示全部楼层
一笑而过52119 发表于 2016-5-3 16:46
最小称量值是不是还要定期确定??

我们一般进行最小称量值的确认都是和天平确认一起做的,一年做一次。而且做出的最小称量值一般都不会按结果要求人员完全照用,比如说最小称量值确认为8.40mg,那么我们一般会规定称量质量大于10.00mg,这样也是为了减少风险。
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药徒
发表于 2017-1-21 12:44:45 | 显示全部楼层
最小称样量是定期确认得出的,USP1251看一下
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