QA需要对QC进行监控吗？

zysx01234 · 发表于 2016-1-30 13:50:06

让QA去监控QC显得力量太单薄了，要么QA不是很懂QC，要么QC不鸟你；
企业要形成有效的监管就需要每月举行2次不定期的检查，由总经理、质量负责人、QA经理和相关部门负责人组成检查组对厂区车间（含制水站等）、仓库、QC、研发实验室等进行检查，QA陪同记录，该当面批评的就批评，这个才会形成有效威慑力，之前华海就是这样的

yangseine · 发表于 2016-1-30 18:12:05

如果说不正式的自检形式还差不多，要是监控的话，监控啥呢？

longstory · 发表于 2016-1-30 19:19:00

如果说没有监控，肯定不对。至于说监控的方式可以讨论嘛，周期性也好，或者监控检验记录也好，监控文件实施也好，总的来说得有嘛。

hshj · 发表于 2016-1-30 19:59:04

需要设置QC的QA，技术核查有老师（砖家）写入缺陷项。个人觉得按现在的趋势（QC数据量太大了）来看，是需要。至于人员的来源还是从QC进行转岗

timwolf917 · 发表于 2016-1-30 21:17:34

PQS包括QA，QA包括GMP，GMP又包括QC，所以答案很清楚了

timwolf917 · 发表于 2016-1-30 21:20:56

建议每月对QC分析数据进行抽检，主要关注计算机化系统的AUDIT TRAIL，如液相，气相等

stupid22273 · 发表于 2016-1-31 10:30:55

制药企业小菜鸟发表于 2016-1-29 14:41
探监也没你这么勤的，一般一月一次

啥都看，也可能啥都不看啊，一点不麻烦，每天最多1小时时间

ywz · 发表于 2016-1-31 16:18:33

我们QA不监控QC的，QC主管负责日常管理和检查。

airforcer · 发表于 2016-2-1 12:09:42

质量体系维护，定期内审；

bio12 · 发表于 2016-3-2 09:50:04

对于QC，GMP符合性周期性检查

haosexiaomao · 发表于 2016-10-19 19:49:02

我刚进浙江医药的时候，公司还没有这方面的要求，当时虽然也有一个负责QC的QA，但是还没有完全起到QA对车间生产那种的管理。大概在2015年，公司终于下决心将QC及研发纳入QA体系。
希望对你有帮助。
我个人从实际工作经历中，也感觉这种做法是十分需要的。

弈罔 · 发表于 2016-11-16 12:26:08

有足够的人员了，不止QC，还有成品发运等都需要的

ttklsm · 发表于 2016-11-18 12:18:59

yyuee 发表于 2016-1-25 13:11
其实监控还好，只是对于数据完整性的问题，大多数老师都提议需要QA定期检查。我们设立类似的职位，协助我们 ...

这个职位叫QA FOR QC吗

joshua · 发表于 2016-11-18 12:35:39

看你监控如何定义，如果配个现场QA盯着他们做实验，那不需要，其实车间现场QA是必须的？

如果监控指的是对整个厂子质量体系的控制，那显然很有必要，只要和质量相关的，都应该控制，至于控制的方法和形式，那就大了去了

yyuee · 发表于 2016-11-22 08:21:52

ttklsm 发表于 2016-11-18 12:18
这个职位叫QA FOR QC吗

我们现在是有一个QC的QA

scslk0045 · 发表于 2016-11-22 08:23:21

当然需要，记录还有现场规范管理、数据完整性等

chen5385973 · 发表于 2016-11-22 08:37:47

需要监控批检验记录、现场GMP检查数据完整性检查等

kyd19791019 · 发表于 2016-11-22 14:49:39

QC检验专业性很强的，QA怎么去监控呀

黎明曙光 · 发表于 2016-11-22 14:58:52

rullya 发表于 2016-1-24 09:36
其实QC也相当于一个车间，只不过车间生产产品，QC生产数据或者说报告，监控与车间差不多，人机料法环呀，不 ...

非常同意你说话，呵呵

ttklsm · 发表于 2016-11-28 10:49:26

QC比车间监控更复杂

[现场管理] QA需要对QC进行监控吗？

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