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[生产信息化] 冻干粉针剂的目检要求

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发表于 2016-1-29 15:57:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以前都是在日光灯下目检的,据说现在欧盟要求要在照度2000-3750lx的照度下灯检。请问哪位高手知道欧盟对于冻干粉针剂产品的目检具体要求是什么啊?具体方法又是怎样的呢?
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药士
发表于 2016-1-29 16:16:03 | 显示全部楼层
应该检查的内容是差不多的,人家只是量化了光源,确保不受光线影响了目视效果。
老外的严谨性问题,国人很少去考虑的这么全面
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 楼主| 发表于 2016-1-29 16:30:46 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-1-29 16:16
应该检查的内容是差不多的,人家只是量化了光源,确保不受光线影响了目视效果。
老外的严谨性问题,国 ...

恩,是的,老外要求比较高
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药徒
发表于 2016-1-29 16:53:47 | 显示全部楼层
嗯,知其然而不知其所以然,难免有疑惑。
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发表于 2016-2-1 00:47:33 | 显示全部楼层
按要求做,在暗室,人工灯检台,光照度,员工休息时间,免得专家质疑,给你个一般缺陷,吃过亏的
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发表于 2016-2-1 00:50:51 | 显示全部楼层
人工灯检台光照度可调,光照度测量也要按要求哟
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药徒
发表于 2016-5-25 10:51:13 | 显示全部楼层
在海一芳 发表于 2016-1-29 16:30
恩,是的,老外要求比较高

说得对,要想出口就得跟着人家的要求去做
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