蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 15051|回复: 126
收起左侧

[辅助设备] 大侠大侠来看看,出现这种现场是设备不争气还是人不争气?

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-1-30 20:54:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 wts 于 2016-1-30 20:59 编辑

某提取车间正在接受产品注册现场检查,真空干燥设备出现故障偏差,真相图片如下,出现这种现象,我不知是设备不争气还是人不争气?
   真空设备.png   帮我看看吧!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-2-1 09:16:46 | 显示全部楼层
设备管理不能凑合,明明应按压力容器设计制造的真空缓冲罐(气液分离器),私自制作改造存在安全隐患,本就不应该;
真空干燥真空度参数不是谁说改就能改的,哪怕是质量受权人,也不应该拍脑袋决定,变更参数没有进行风险评估;
建议在真空缓冲罐上安装电接点真空压力表,控制系统极限真空度;
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-1-30 21:20:36 | 显示全部楼层
都不争气。

点评

传奇人物说的对,我也认为都不争气。  详情 回复 发表于 2016-1-30 21:37
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-30 21:37:32 | 显示全部楼层

传奇人物说的对,我也认为都不争气。

点评

都紧张了。  发表于 2016-1-30 22:10
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-1-30 21:52:05 | 显示全部楼层
这不争气也不分时候啊

点评

设备不争气是人为的,原因是质量权威的一句话让设备活活给累死了!  详情 回复 发表于 2016-1-30 22:04
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-30 22:04:08 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2016-1-30 21:52
这不争气也不分时候啊

设备不争气是人为的,原因是质量权威的一句话让设备活活给累死了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-30 22:32:45 | 显示全部楼层
说什么了

点评

天机不可泄露!他说:我是质量受权人,继续提高真空度!OK!  详情 回复 发表于 2016-1-30 22:49
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-1-30 22:49:15 | 显示全部楼层

天机不可泄露!他说:我是质量受权人,继续提高真空度!OK!

点评

嗯,你们质量受权人懂的不少!  详情 回复 发表于 2016-1-31 14:58
这话说的太奇葩了!  详情 回复 发表于 2016-1-31 07:52
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-30 23:46:04 | 显示全部楼层
啥意思,这个是抽扁了吗,以前见过储液罐被抽扁的,都是人为的

点评

是的,是抽扁了的。  详情 回复 发表于 2016-1-31 21:08
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-31 07:52:04 | 显示全部楼层
wts 发表于 2016-1-30 22:49
天机不可泄露!他说:我是质量受权人,继续提高真空度!OK!

这话说的太奇葩了!

点评

哈哈!春天来了!我这是奇葩事情奇葩话。好久没见这串葡萄了,]你还好吗!  详情 回复 发表于 2016-1-31 21:12
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-31 08:42:28 | 显示全部楼层
这罐壁薄成这样,敲一敲就知道不能做真空储罐

点评

罐壁是薄了,但是别人用了几年了没有扁过,单单在注册现场检查过程中给扁了,所以设备不争气人也不争气。。。无话可说了。  详情 回复 发表于 2016-1-31 21:17
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-31 09:12:12 | 显示全部楼层
为什么不是太争气了

点评

哈哈 太争气了  发表于 2016-2-4 08:48
换个说法是设备太争气了??  详情 回复 发表于 2016-1-31 21:18
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-1-31 09:12:57 | 显示全部楼层
人不争气占主要

点评

楼楼分析正确,也就是说“这人太争气了”也不行!  详情 回复 发表于 2016-1-31 21:22
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-31 10:04:26 | 显示全部楼层
我只能说人的原因、有些质量部的人为了达到他的要求、却忽略了设备的限压

点评

是的,照本宣科的结果!  详情 回复 发表于 2016-1-31 21:24
估计根本没看设计的技术指标  详情 回复 发表于 2016-1-31 11:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-31 10:09:50 | 显示全部楼层
这罐貌似是自己加工或者找人代加工的吧,看起来外观粗糙,质量不予保证,不知道进行评估了没

点评

说对了,就是自己加工的,他们进行车间认证改造时加工的,具体评估没有这个还真不知道,因为不是自家的。。。  详情 回复 发表于 2016-1-31 21:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-31 10:30:45 | 显示全部楼层
还是人的问题      

点评

都是以人为本惹的祸。。。  详情 回复 发表于 2016-1-31 21:30
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-31 10:35:42 | 显示全部楼层
设备和人都争气,明明是控制住罐子内陷而没有外爆。要是检查员在面前的时候爆开了,你看看这现场检查还能合格不?

点评

赞一个!博士就是博士,看问题的角度就是与众不同。。。  详情 回复 发表于 2016-1-31 21:32
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-31 11:29:38 | 显示全部楼层
人为 的因素最大吧,设备也是人采购的,最终还是管理出了问题。

点评

言之有理!  详情 回复 发表于 2016-1-31 21:33
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-31 11:44:54 | 显示全部楼层
wangqiang348811 发表于 2016-1-31 10:04
我只能说人的原因、有些质量部的人为了达到他的要求、却忽略了设备的限压

估计根本没看设计的技术指标

点评

据说是QA主管现场监控,要求提高真空度。。。  详情 回复 发表于 2016-1-31 21:35
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-31 12:10:31 | 显示全部楼层
你们没有研发部?

点评

实话告诉你,这个不是我们的猫弟!  详情 回复 发表于 2016-1-31 21:36
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-31 14:23:18 | 显示全部楼层
没有按真空条件设计吧,天灾人祸啊

点评

与天无关,纯属人祸。  详情 回复 发表于 2016-1-31 21:37
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-2 19:48

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表